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[统计应用] USP<1010> 分析方法的比较

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药生
发表于 2017-1-12 14:16:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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USP <1010>分析数据的解释和处理 对于分析人员是非常有价值的参考文件

分析方法的比较

我们经常需要比较两种分析方法以确定它们的平均结果或变异性是否存在重要差异。方法比较实验的目的是获得足够的数据,以便评价在一定范围内两种方法的等效性。

统计学上的显著差异对于实验室并不一定有多么重要的实际意义,因为差异的增大可能来自于高精密度的数据或者大样本量的数据。另一方面,当结果显示两者无统计显著性差异,但也并不能排除存在具有重要实际意义的差异。比如,当数据具有较大变异性或者样本量太小时,这种情况常会发生。所以,不论t检验的结果是否显示有显著性差异,都不能充分证明是否存在有实际重要意义的差异。

附录E描述了在比较分析方法之间的数据集时使用统计容忍区间。 该统计技术克服了当使用t检验进行这种比较时经常观察到的问题。我们在比较替代分析方法时应考虑使用这种统计技术。





补充内容 (2017-1-18 09:46):
类型2错误的影响比类型1错误严重得多,使用等效试验。
USP 1010 Analytical Data and Intepretatio.jpg

容忍区间_USP 1010.xls

25.5 KB, 下载次数: 207

售价: 2 金币  [记录]

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药徒
发表于 2017-1-12 17:49:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-1-12 17:51:34 | 显示全部楼层
非常好的资料,需要仔细研究下这个新出来的通则
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药士
发表于 2017-1-12 19:35:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-2 17:09:05 | 显示全部楼层
收下了!!
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药士
发表于 2018-1-15 18:36:35 | 显示全部楼层
正好,你解释一下你自己描述的:变异性
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发表于 2018-4-9 17:07:15 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
 楼主| 发表于 2018-4-18 22:02:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 kslam 于 2018-4-18 22:09 编辑

Minitab计算公差区间 (容忍区间) 。
USP_1010 Appendix E.jpg
USP_1010.jpg
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药徒
发表于 2019-2-15 09:13:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,多点实例就好了~

点评

另一个例子 : USP 1210_双单侧检验(TOST)等效检验。  详情 回复 发表于 2019-2-15 10:43
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药生
 楼主| 发表于 2019-2-15 10:43:17 | 显示全部楼层
familymember 发表于 2019-2-15 09:13
谢谢分享,多点实例就好了~


另一个例子 : USP 1210_双单侧检验(TOST)等效检验
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药徒
发表于 2020-3-18 21:36:32 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-25 11:17:38 来自手机 | 显示全部楼层
USP 1010应如何实施?两个方法的等效性,如何来设计实验方案呢?可以提供设计的思路或者举例吗,谢谢
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药徒
发表于 2022-6-16 22:40:03 | 显示全部楼层
谢谢分享                     
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发表于 2024-10-29 09:16:42 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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