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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2017-1-12 15:55 编辑
2017.01.11中成药通用名称命名技术指导原则征求意见稿发布了。
小妖手贱了一下,把CFDA公布的已上市中药信息、中药保护品种名单拉出来看了一下。
根据昨天的中药通用名命名技术指导原则,我们看看有没有要改名字的。其中,Z字头的“消炎”关键词,独占鳌头,688条。
比如说,速效救心丸是不是该改成复方硝酸甘油冰片丸?马应龙家族的东西,要怎么办?他们家说是祖传的,这……怎么改?
云南白药,这算不算地名?
指导原则原文是这说的:
二、基本原则
(一)“科学简明,避免重名”原则
1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字。
2.不应采用封建迷信或低俗不雅用语。
3.名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。
4.名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生。
(二)“必要、合理”原则
1.一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不应用代号命名。如:名称中含“X0X”等字样。
2.不应采用固有特定含义名词的谐音。如:名人名字的谐音等。
3.一般不应含有濒危受保护动、植物名称。
(三)“避免暗示、夸大疗效”原则
1.避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如:名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。
2.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:“宝”“灵”“精”
“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。
使用关键词在CFDA中搜索,批准文号为Z字头,加上关键词进行搜索。
其中含“降糖”的产品:共177条。
其中含“降压”的产品:共198条。
其中含“降脂”的产品:共190条。
其中含“消炎”的产品:共688条。
其中含“癌”的产品:共124条。
其中含“强力”的产品:共168条。
其中含“速效”的产品:共33条。
其中含“御制”的产品:共1条。1.御制平安丸 (86904875000069 国药准字Z35020035 厦门中药厂有限公司)
其中含“秘制”的产品:共2条。1&2.秘制舒肝丸 (86900166004679 国药准字Z11021116 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂)
至于指导原则中的“宝”、“灵”、“精”……小妖就不查了,太容易冤枉了好人。比如说:宝宝乐~
至于中药保护品种,根据列表顺序,小妖顺手选了几个:
7.补肺活血胶囊 (ZYB2072012030 国药准字Z20030063 广东远大药业有限公司)
判定:不合格。不得用“补肺活血”。避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。主要成分:黄芪,赤芍,补骨脂。
改名:黄芍胶囊
11.四妙丸 (ZYB20720120390 国药准字Z22024960 吉林紫鑫药业股份有限公司)
判定:不合格。不得用“妙”。“妙”有溢美之词的意思。主要成分:苍术、牛膝、黄柏 (盐炒)、薏苡仁
改名:苍牛柏薏丸
12.血塞通软胶囊 (ZYB20720130091 国药准字Z20040016 昆药集团股份有限公司)
判定:不合格。不得用“血塞通”。避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。主要成分:三七总皂甙。
改名:三七皂甙软胶囊
13.血塞通软胶囊 (ZYB20720130090 国药准字Z19990022 昆明圣火药业(集团)有限公司)
同上。
19.生血宁片 (ZYB2072012002 国药准字Z20030088 武汉联合药业有限责任公司)
判定:不合格。不得用“生血”。避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。主要成分:蚕砂提取物。
改名:蚕砂片
157.强力枇杷胶囊 (ZYB20720140190 国药准字Z20000117 江西药都樟树制药有限公司)
判定:不合格。不得用“强力”。
改名:浓缩枇杷胶囊
166.强力枇杷膏(蜜炼) (ZYB2072013003 国药准字Z20013001 江西滕王阁药业有限公司)
判定:不合格。不得用“强力”。
改名:蜂蜜浓缩枇杷膏
238.生血宝合剂 (ZYB2072016010 国药准字Z20050770 清华德人西安幸福制药有限公司)
判定:不合格。不得用“宝”。主要成分:制何首乌、女贞子、桑葚、黑早莲、白芍、黄氏、狗脊。
改名:首乌女贞桑……合剂?
239.注射用血塞通(冻干) (ZYB2072016006-1 国药准字Z20026438 昆药集团股份有限公司)
判定:不合格。不得用“血塞通”。避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。主要成分:三七皂甙。
改名:三七皂甙注射剂
242.肾宝片 (ZYB2072015027 国药准字Z20080627 江西汇仁药业有限公司)
判定:不合格。不得用“宝”。主要成分:淫羊藿、葫芦巴、金樱子、熟地黄、补骨脂、蛇床子、制何首乌、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、黄芪、红参、白术、山药、茯苓、当归、川穹、小茴香、车前子、灸甘草。辅料为羟丙基纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅。
改名:这个……叫啥?阴阳和谐片吧。
对了,取名要体现中国传统文化的文字之美……桑越片、月落乌之类的?这么一改,药企要改要备案的文书不少啊,监管和药企的工作量都挺大。比如说,说明书、外包装、外观设计……都是已上市品种了,这工作量不是一点点。再想想各个省招标办的同志们,多可怜,改多少库?一遇上招标,企业工作人员得重新弄多少资料……不知道这件事,过渡期多久,够不够三年五年的,毕竟很多省的招投标说不清楚,说动就动,说休眠就休眠了……如果企业的名字改了,省招标办那边还没改,企业不是死得很冤枉?不止企业,招标,还有医保目录、基本医药目录……全国已改涉及系统全联动……有一个地方脱节,企业可能死的莫名其妙,等下一次招投标不知道何年何月……不过,做印刷的是不是发了笔小财~但这事儿吧,看起来必须做,现在命名确实存在混乱的情况,加上太多的夸大宣传……这算是一项重大举措啊。
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