关于ISO14644-2015的新规大家怎样执行的？

jingwy666 · 发表于 2017-1-10 21:40:39

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如题，ISO14644-2015大家目前如何执行？

君瀹 · 发表于 2017-1-11 07:43:04

严格按照要求执行

小强123456 · 发表于 2017-1-11 08:11:38

按新规执行啊，多好，还不用计算UCL值，其实个人感觉更方便了

jingwy666 · 发表于 2017-1-11 08:17:03

小强123456 发表于 2017-1-11 08:11
按新规执行啊，多好，还不用计算UCL值，其实个人感觉更方便了

那监测的粒子只是0.5微米的吗？

hmc850611 · 发表于 2017-1-11 08:22:58

jingwy666 发表于 2017-1-11 08:17
那监测的粒子只是0.5微米的吗？

这个好像不行吧，GMP附录里面的标准要求要检测5μm的粒子，只是说测试方法可以参照ISO14644，标准还是得按照GMP执行。如果完全按照ISO14644执行的话，A级的取样量只需要5L左右就行了。

cph2345 · 发表于 2017-1-11 08:32:41

测试方法已经改了，比以前好多了。

Candyzhou0414 · 发表于 2017-1-11 08:55:58

修订文件，严格执行

玻璃杯 · 发表于 2017-1-11 09:09:37

参照即可，取其精华去其糟粕

瓶中沙 · 发表于 2017-1-11 09:19:52

个人感觉比国内的好

15206126084 · 发表于 2017-1-11 09:33:25

但国内的审核老师会认可吗？还是说只认可国标？

jingwy666 · 发表于 2017-1-11 12:12:24

cph2345 发表于 2017-1-11 08:32
测试方法已经改了，比以前好多了。

到底怎么执行？测0.5，5.0，不算UCL，其他依旧按原来执行？

15206126084 · 发表于 2017-1-13 08:53:48

jingwy666 发表于 2017-1-11 12:12
到底怎么执行？测0.5，5.0，不算UCL，其他依旧按原来执行？

首先是取样点的计算有变化，不同面积的房间有不同数量的取样点；
其次是取消了UCL计算，这样更方便了。

gtuy · 发表于 2017-4-29 20:11:42

按照要求去执行

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