RV沙门菌验证时115℃20分钟时，F0值应该是多少？

mouni6 · 发表于 2017-1-9 14:29:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由皇后于 2017-1-9 14:42 编辑

请问RV沙门菌验证时115℃20分钟时，F0值应该是多少？

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 14:32:17

这种保护性灭菌方式就是计算了，也不准确吧？

mouni6 · 发表于 2017-1-9 14:32:36

我们微生物检验室做灭菌器再确认，在115℃持续20分钟后，F0值无法达到8的要求，所以想问一下各位路过的老师，115℃灭菌需要计算F0值吗？原因是啥？照我个人的理解，F0值是在121℃时的维持时间，所以在115℃时不需要进行计算

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 14:36:43

是的，个人也认为是这样的。

走姿派 · 发表于 2017-1-9 14:40:48

FO值是对被灭菌产品的要求，设备的要求仅仅是温度。
115℃，20min必然是满足不了F0 8的，不过你这灭菌物严格来说不需要灭菌

mouni6 · 发表于 2017-1-9 14:43:58

我也是同意楼上的观点的，但是现在就是想找出理论依据来支持一下

mouni6 · 发表于 2017-1-9 14:44:57

保证过程温度和时间的准确就可以了，如果最终结果达不到要求，可能是要求参数不够，应该是和F0值没关系的

LMQQLOVE · 发表于 2017-3-11 15:53:50

楼主，现在是怎么做的？有结果了吗？

mouni6 · 发表于 2017-6-30 10:03:05

最终就是按照温度和时间进行的控制，没有提及F0值，目前没有被检查，不知道最终是不是认可的

asan16888 · 发表于 2017-6-30 10:52:18

灭菌都需要计算F0值，这样才能评估灭菌效果。

492807793 · 发表于 2018-1-8 15:45:49

应该是不用管f0值的温度时间达到就好。但是请问楼主，药典规定灭菌温度不得超过115度，你们是验证的液体内温度还是腔体温度啊？温度范围怎么控制的？

271661849 · 发表于 2020-2-18 14:51:57

mouni6 发表于 2017-1-9 14:32
我们微生物检验室做灭菌器再确认，在115℃持续20分钟后，F0值无法达到8的要求，所以想问一下各位路过的老师 ...

现在这个问题你们解决了吗我也遇到相似的问题了不知道如何处理 115℃&15min

bingo101 · 发表于 2021-10-18 10:10:08

mouni6 发表于 2017-1-9 14:32
我们微生物检验室做灭菌器再确认，在115℃持续20分钟后，F0值无法达到8的要求，所以想问一下各位路过的老师 ...

请问楼主解决了吗？我也遇到了一样的问题

bingo101 · 发表于 2021-10-18 10:12:14

271661849 发表于 2020-2-18 14:51
现在这个问题你们解决了吗我也遇到相似的问题了不知道如何处理 115℃&15min

请问您解决了吗？我也遇到了一样的问题

mail_xuhui · 发表于 2021-10-18 11:22:22

F0是121℃的等效灭菌时间，是一个累计值，所以115度灭菌也是可以算出一个有效的F0的，只是可能数值会比较低，你在115℃灭20min，我算了下，F0大致4.9左右。

mail_xuhui · 发表于 2021-10-18 11:23:49

mail_xuhui 发表于 2021-10-18 11:22
F0是121℃的等效灭菌时间，是一个累计值，所以115度灭菌也是可以算出一个有效的F0的，只是可能数值会比较低 ...

按照你的灭菌温度，F0要达到8的话，需要灭菌大约33min

bingo101 · 发表于 2021-10-18 14:32:18

271661849 发表于 2020-2-18 14:51
现在这个问题你们解决了吗我也遇到相似的问题了不知道如何处理 115℃&15min

去询问了下供应商，已经解决了，RV培养基PQ验证的话，不需要设定F0值，只需要验证一个满载热分布即可

小金库 · 发表于 2022-7-15 12:46:00

楼主辛苦了，感谢分享

·kngiirzs · 发表于 2023-8-23 09:09:42

楼主，解决了吗？现在同样的问题

·kngiirzs · 发表于 2023-8-23 09:11:23

mouni6 发表于 2017-1-9 14:32
我们微生物检验室做灭菌器再确认，在115℃持续20分钟后，F0值无法达到8的要求，所以想问一下各位路过的老师 ...

解决了吗？同问

[方法验证及确认] RV沙门菌验证时115℃20分钟时，F0值应该是多少？