全论坛最权威资料，通过SGS审核_医疗器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编

haochen_chen · 发表于 2017-1-7 09:59:48

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1、全论坛最权威资料，通过SGS审核_医疗器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编
2、发一套编写的一套医疗器械经营企业质量体系文件，文件包括：质量手册、程序文件、操作文件、记录文件4个层面。有需要的蒲友可下载，由不同意见的可留言进行讨论。
3、旧版本有参照依据；
4、新版本策划中

康贝123456 · 发表于 2017-1-16 11:41:21

我要是检查员你们公司就该关门了，没有涉及到一点关于规范的内容。国内检查以规范为准，你的编写依据中没有一点规范的影子，想想就后怕。

homelee · 发表于 2017-2-1 17:37:04

学习学习谢谢分享

zysx01234 · 发表于 2017-1-7 11:17:22

我对这样的行业一点兴趣都没有

haochen_chen · 发表于 2017-1-7 11:18:47

zysx01234 发表于 2017-1-7 11:17
我对这样的行业一点兴趣都没有

专业的人做专业的事！

孙艳红 · 发表于 2017-1-7 12:15:41

感谢分享，收藏了

静水蓝心 · 发表于 2017-1-7 12:30:27

顶起

syhorchid · 发表于 2017-1-7 23:29:25

谢谢分享

胜利者 · 发表于 2017-1-8 14:54:39

顶起

Ken3238 · 发表于 2017-1-10 07:26:23

謝謝分享,樓主好人

zcl821017 · 发表于 2017-1-10 11:32:28

謝謝分享,樓主好人

lanfeng2005 · 发表于 2017-1-10 13:29:36

謝謝分享,樓主好人

番茄炒蛋 · 发表于 2017-1-10 13:37:17

有够简单的的，真是。

406138035 · 发表于 2017-1-10 15:39:48

谢谢分享！！！

枣泥红薯 · 发表于 2017-1-10 18:58:27

谢谢楼主的分享......

瓶中沙 · 发表于 2017-1-11 10:32:14

资料很新啊，楼主辛苦了。

瓶中沙 · 发表于 2017-1-11 10:32:51

zysx01234 发表于 2017-1-7 11:17
我对这样的行业一点兴趣都没有

医疗、制药，分那么清干嘛

hongyu · 发表于 2017-1-11 10:49:04

谢谢分享

shichaolin · 发表于 2017-1-12 15:36:38

ISO13485：2003、YY/T0287-2003、YY/T0316-2003

shichaolin · 发表于 2017-1-12 15:36:59

旧版的资料。。。。。

jrf2006 · 发表于 2017-1-23 14:14:34

到底是按照新的体系标准编制的还是老版本的