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用于满足医疗需求制取纯化水的设备整个系统需要严格执行相关标准,工艺设计也有一定的要求,本文即将介绍标准的医院水处理设备工艺要求。
医药纯化水设备技术标准:
中国药典2005版纯化水水质要求
GMP对制药用水制备装置的要求
美国人工肾用水标准(AAMI/ASAIO)
美国药典26版纯化水标准
①纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备,要求先达到饮用水标准。
②多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放。
③活性碳过滤器为有机物集中地,为防止细菌、细菌内毒素的污染,除要求能自动反冲外,还可用蒸汽消毒。
④由于紫外线激发的 255nm 波长的光强与时间成反比,要求有记录时间的仪表和光强度仪表,其浸水部分采用 316L 不锈钢,石英灯罩应可拆卸。
⑤通过混合床去离子器后的纯化水必须循环,使水质稳定。但混合床只能去除水中的阴、阳离子,对去除热原使无用的。
医院水处理设备制备的纯化水主要用于医药生物制品制剂、配 液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。
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