环境监测

liandjuan · 发表于 2017-1-4 13:34:30

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请教各位大侠，D级洁净区环境监测需要动态监测表面微生物吗？

915_雨 · 发表于 2017-1-4 13:42:31

本帖最后由 915_雨于 2017-1-4 13:43 编辑

D级我们没做因为清洁验证要做设备上的微生物限度 HVAC 做做沉降菌就可以闲的化浮游菌也做了就OK

岁寒三友 · 发表于 2017-1-4 14:03:14

沉降菌就可以，还是多要看指南

并肩 · 发表于 2017-1-4 14:38:37

现在我们动态除了悬浮，其他都做

静水蓝心 · 发表于 2017-1-4 18:05:03

可做可不做

liandjuan · 发表于 2017-1-5 10:31:13

岁寒三友发表于 2017-1-4 14:03
沉降菌就可以，还是多要看指南

好的，谢谢！

liandjuan · 发表于 2017-1-5 10:31:58

915_雨发表于 2017-1-4 13:42
D级我们没做因为清洁验证要做设备上的微生物限度 HVAC 做做沉降菌就可以闲的化浮游菌也 ...

多谢指导，谢谢！

fellyfish · 发表于 2017-1-5 10:48:54

GMP无菌附录上D级区的动态标准，有浮游菌、沉降菌和表面微生物三个指标，应该是要做吧

韩晓晨 · 发表于 2017-1-5 10:50:31

我认为不需要

bihailantian123 · 发表于 2017-1-5 13:01:32

这是结合前期进行的确认确定的后续环境监测的项目和频次。而确认的项目是根据风险评估的结果确定的。

镇世恶xz · 发表于 2017-4-6 14:48:25

不需要做啊