［水问答5］水系统取样微生物不合格原因分析？

蒲公英 · 发表于 2016-12-30 06:39:40

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［制药用水问答5］

本题是在蒲公英小五班微信群制药用水培训过程的提问,一共29个问题，我们也请了培训讲师张功臣逐一做了解答，同时也欢迎各位蒲友跟帖讨论：

水系统后取样偶尔会出现微生物不合格，但是纯化水微生物都合格？请问可能是什么原因导致？如何处理？

解答：需要看趋势分析，不能因为偶尔一次或几次微生物不合格就否定掉整个系统，出现了就需要启动OOS调查，如果不是大面积微生物超标，通常情况都是取样点污染或取样的人或仪器发生了污染，典型案例例如我的PPT第83页。制定合理的取样SOP，尽量将人与仪器带来的取样偏差降到合理水平，让取样真正具有代表性。

预告：蒲公英有问必答项目组正在整理，出版有问必答精华版汇集，电子版发放，将请期待

xqliu · 发表于 2016-12-30 07:38:29

水系统取样工作是该系统监测的关键，如果不能做到认真仔细几容易出现失误。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-30 07:40:07

谢谢分享

茶语人生 · 发表于 2016-12-30 08:07:12

有些不经常用的点取样前如果取样方式不正确，如放水不多等是有可能导致该取样点不合格，但仅是该取样点受污染而已，并不代表整个系统出现问题。

维塔斯Vitas · 发表于 2016-12-30 08:15:18

对于循环系统流速、死角是关键；
对于使用点，阀门死角及阀门使用后未及时取下连接管是引起微生物超标的事故易发点，
上述两点是我的经验。
目前我已将流速加大到1.4m/s，并严格考核用后不取连接管，改造8个月，未出现1例30CFU以上。

cts9166 · 发表于 2016-12-30 08:19:42

学习了，期待出版

新手制药 · 发表于 2016-12-30 09:05:58

非常感谢分享！期待学习！

jane6175 · 发表于 2016-12-30 09:09:00

学习了，谢谢分享！

yihongshao · 发表于 2016-12-30 09:17:34

如果是整个系统都不合格该怎么办呢？就是从石英砂过滤器、到活性炭过滤器、最后到反渗透出水口都超标？是什么原因造成的呢？该如何解决呢？

moon86 · 发表于 2016-12-30 09:36:16

yihongshao 发表于 2016-12-30 09:17
如果是整个系统都不合格该怎么办呢？就是从石英砂过滤器、到活性炭过滤器、最后到反渗透出水口都超标？是什 ...

整个系统都被污染了，应该对全系统灭菌，并对制水站环境进行灭菌，同时对原水水质和输送管道进行调查。水系统不太懂，这些措施仅作为参考

ydjqwe · 发表于 2016-12-31 07:52:20

微生物不合格，先鉴定，可以大概知道微生物的来源，是环境中带入，是人带入，还是水系统自身的

散落的蒲公英 · 发表于 2017-1-5 21:49:59

维塔斯Vitas 发表于 2016-12-30 08:15
对于循环系统流速、死角是关键；
对于使用点，阀门死角及阀门使用后未及时取下连接管是引起微生物超标的事 ...

同意此观点

kw-great2010 · 发表于 2017-1-18 20:31:36

期待电子版

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