生产过程中控制原辅料的内毒素限值计算

zhangcongjuan · 发表于 2016-12-29 13:49:08

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对于图片中的例子不理解，不清楚到底怎么计算，保留2-4倍安全系数应该怎么计算？

zysx01234 · 发表于 2016-12-29 14:51:56

不搞这个，不是很懂

高连海 · 发表于 2016-12-29 18:48:34

第一张图的意思是你的原料如果按照百分比确定其内毒素含量，就应该在同一百分比的浓度来检测，不然误差会较大，或者说X不溶解，需要Y溶解X那么检测时就得考虑X和Y两者的比例来计算而不是单纯考虑其中一个的值，当然也可以选择无热源的Y，成本会较高。

高连海 · 发表于 2016-12-29 18:58:10

第二个例子的意思就是每个物料的限值都和最终产品限值一样大，那么最终产品结果应该会合格。但是这样不保险，因为不同物料混合体积会小于原来总体积的话，这种比例关系算出的结果就不能保证结果合格了。如果把物料限制取计算值的一半，在无其他影响的状况下结果肯定合格。如果物料含革兰氏阴性菌的话结果更不可控，此时取四分之一才能保证最终产品结果合格。综上，根据你的工艺和物料特性等评估你的控制限值。

高连海 · 发表于 2016-12-29 18:59:00

第二个解释是假设不是肯定的啊。

高连海 · 发表于 2016-12-29 19:00:33

其次也需要根据物料影响程度不同来控制物料限值。

zhangcongjuan · 发表于 2016-12-30 10:14:13

高连海发表于 2016-12-29 19:00
其次也需要根据物料影响程度不同来控制物料限值。

好的，谢谢

皓月冷 · 发表于 2017-6-27 16:26:07

正好想要查找有关原料内毒素限度制定的依据，请问以上图片的出处？

zhangcongjuan · 发表于 2017-6-28 19:48:14

皓月冷发表于 2017-6-27 16:26
正好想要查找有关原料内毒素限度制定的依据，请问以上图片的出处？

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zhangcongjuan · 发表于 2017-6-28 19:50:44

皓月冷发表于 2017-6-27 16:26
正好想要查找有关原料内毒素限度制定的依据，请问以上图片的出处？

安度斯培训资料

皓月冷 · 发表于 2017-7-5 16:59:58

嗯，谢谢！

[质量控制QC] 生产过程中控制原辅料的内毒素限值计算

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