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[制药用水] 纯化水管道酸洗钝化方法出处

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发表于 2016-12-29 10:22:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问下有知纯化水管道钝化方法的出处的吗?指南?施工标准?或其他之类的
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药徒
发表于 2016-12-30 15:02:34 | 显示全部楼层
Huntervigor 发表于 2016-12-29 10:50
问一下GMP指南规定强酸要加热到60~80℃,网上有的钝化方法是8%硝酸加热到49-52℃,不符合要求吗

指南不是法规
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药徒
发表于 2016-12-29 10:27:10 | 显示全部楼层
2003验证指南、GMP指南
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 楼主| 发表于 2016-12-29 10:45:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 Huntervigor 于 2016-12-29 10:47 编辑
素粥一碗 发表于 2016-12-29 10:27
2003验证指南、GMP指南

谢谢。。。。。。
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 楼主| 发表于 2016-12-29 10:50:52 | 显示全部楼层
素粥一碗 发表于 2016-12-29 10:27
2003验证指南、GMP指南

问一下GMP指南规定强酸要加热到60~80℃,网上有的钝化方法是8%硝酸加热到49-52℃,不符合要求吗
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药生
发表于 2016-12-29 10:53:14 | 显示全部楼层
《厂房设施与设备》10版   第208页 6.2钝化    这里面写的很详细了,还有钝化完全度的检测方法。
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 楼主| 发表于 2016-12-29 11:02:00 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2016-12-29 10:53
《厂房设施与设备》10版   第208页 6.2钝化    这里面写的很详细了,还有钝化完全度的检测方法。

好的,谢谢
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药徒
发表于 2016-12-29 11:39:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-12-29 11:52:22 | 显示全部楼层
指南上有  你可以查阅下!
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大师
发表于 2016-12-29 12:53:34 | 显示全部楼层
验证指南、实施指南、国标都是有的
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药徒
发表于 2021-12-14 19:38:31 | 显示全部楼层

制药设备钝化,有法规要求吗?
GMP, GB...
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