湿热灭菌生物指示剂的选择

zoey2

在药典1421中提到了湿热灭菌常用的生物指示剂是嗜热脂肪芽孢杆菌。我们的培养基灭菌条件有121℃*15min、121℃*10min、115℃*20min，是每种条件都需要生物指示剂验证吗？而且是同一种生物指示剂？
问题可能有点小白，请大神帮忙解惑，谢谢！

915_雨

可以用   证明你灭菌达到效果

七夜小小

我们是每种灭菌程序都做了的。。。省的烦

jixia

121℃*10min，有点悬

zoey2

七夜小小 发表于 2016-12-28 14:33
我们是每种灭菌程序都做了的。。。省的烦

亲，是用同一种嗜热脂肪需氧芽孢吗？谢谢

zoey2

dingkaiwang 发表于 2016-12-28 14:42
121℃*10min，有点悬

我们有一种三糖铁琼脂，厂家说明书是121℃*10分钟，所以不知道这种条件要验证的话，生物指示剂是不是与其他不一样，比如孢子含量或者D值，谢谢

七夜小小

zoey2 发表于 2016-12-28 14:49
亲，是用同一种嗜热脂肪需氧芽孢吗？谢谢

没看标题。。。。那就再买115℃的指示剂。。。

zoey2

七夜小小 发表于 2016-12-28 14:51
没看标题。。。。那就再买115℃的指示剂。。。

同样是嗜热脂肪芽孢吗？

jixia

zoey2 发表于 2016-12-28 14:51
我们有一种三糖铁琼脂，厂家说明书是121℃*10分钟，所以不知道这种条件要验证的话，生物指示剂是不是与其 ...

那就按FO≥8来灭菌了，指示剂可选用孢子数量少或者D值小的，生物杀灭时间不能太大，否则阳性结果

七夜小小

zoey2 发表于 2016-12-28 14:56
同样是嗜热脂肪芽孢吗？

不是，找了下是枯草芽孢杆菌来着~~

zoey2

七夜小小 发表于 2016-12-28 15:12
不是，找了下是枯草芽孢杆菌来着~~

谢谢，那就是用枯草芽孢验证115*20，用嗜热脂肪芽孢验证121*15，121*10.

chenhongyv

如果都是湿热灭菌的话，就是这一种生物指示剂。但我觉得你115*20验证合格性很小。

chenhongyv

七夜小小 发表于 2016-12-28 15:12
不是，找了下是枯草芽孢杆菌来着~~

湿热灭菌怎么能用枯草芽孢杆菌呢？

七夜小小

chenhongyv 发表于 2016-12-28 15:31
湿热灭菌怎么能用枯草芽孢杆菌呢？

115℃灭菌的只找到枯草芽孢杆菌~~~我们用的是ACE的，说明书上写的是适用于压力蒸汽灭菌

静水蓝心

必须的

于磊

指示剂菌株是一种，但D值不同！

叶凤洋

大家好，正常时每种装载方式每种条件都要进行验证，而且每种验证都要选择最接近的生物指示剂，而且要选择D值和菌落数准确的生物指示剂。TERRAGENE质量好价格低，是美，英，德等多国生物指示剂品牌的代加工厂，有需要的可以联系我们，尽量帮您选择适合自己的生物指示剂。我们灭菌，消毒，清洁类产品超过150种，总会有一款适合您。
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北京盖德思科技有限公司

呼呼_802

zoey2 发表于 2016-12-28 14:49
亲，是用同一种嗜热脂肪需氧芽孢吗？谢谢

有两种方案，一种是不管培养基说明书，就按过度杀灭的方法灭菌，然后确认培养基灵敏度符合要求，使用嗜热脂肪的生物指示剂，也要注意升温时间；
另外一种，按说明书的规定进行灭菌，使用生物指示剂的话，过度杀灭的使用嗜热脂肪，残存概率的使用枯草芽孢杆菌或（D值低，浓度10的2次方到10的4次方的嗜热脂肪指示剂），也需要注意升温时间，
实际上115度20分钟累计F0到不了8，可以灭菌后使用100%的预培养证明有效，
具体的你可以看看GMP指南无菌药品和《湿热灭菌工艺的验证》、PDA TR1的相关章节。
一般情况使用自含的生物指示剂，或使用一定浓度的菌液接种到培养基中，还要注意每个瓶中的冷点