已有有效期的物料还要设置复验期么？

ch1170 · 发表于 2016-12-27 19:33:59

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对于原辅料厂家取得的注册批件上已经标明了有效期，是不是只要保证在相同的储存条件下，在有效期内使用就可以，而不需要设置复验期？？求大神们赐教

可亲可爱 · 发表于 2016-12-27 20:06:50

你设置复验后，延长有效期稳定性支持数据没有。

ch1170 · 发表于 2016-12-27 20:19:38

可亲可爱发表于 2016-12-27 20:06
你设置复验后，延长有效期稳定性支持数据没有。

设置复验期是保证物料在有效期内使用的安全性，不是延长有效期。

ch1170 · 发表于 2016-12-27 20:21:24

可亲可爱发表于 2016-12-27 20:06
你设置复验后，延长有效期稳定性支持数据没有。

只是个人不太理解，如果有有效期物料不设置复验期可不可以，个人感觉不会违反法规，但不是很确定。

德佩 · 发表于 2016-12-27 20:36:47

一般公司应该都是在有效期内设置复验期，特别是重要的物料

Ken3238 · 发表于 2016-12-27 20:37:17

ch1170 发表于 2016-12-27 20:19
设置复验期是保证物料在有效期内使用的安全性，不是延长有效期。

同意樓主的觀點,

一沙一叶 · 发表于 2016-12-27 21:55:51

没有有效期的时候可以设定复验

可亲可爱 · 发表于 2016-12-27 23:19:33

ch1170 发表于 2016-12-27 20:19
设置复验期是保证物料在有效期内使用的安全性，不是延长有效期。

安全性和稳定性不是有稳定性数据支持，不然有效期怎么可以确定?

可亲可爱 · 发表于 2016-12-27 23:20:28

ch1170 发表于 2016-12-27 20:21
只是个人不太理解，如果有有效期物料不设置复验期可不可以，个人感觉不会违反法规，但不是很确定。

为什么要设复验期呢?

lch · 发表于 2016-12-28 08:21:12

我们有做复验，复验时间是临近效期

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-28 08:37:19

ch1170 发表于 2016-12-27 20:21
只是个人不太理解，如果有有效期物料不设置复验期可不可以，个人感觉不会违反法规，但不是很确定。

你的想法是好的，也是可以实施的，不一定就设置复测期。只要快到有效期了，觉得有风险，可以进行评估，在批准的情况下测定就是了。

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 08:39:25

你可以设置复验期在有效期的一半或3/4时间，因为你的储存条件+路上运输等可能导致总环境是略不同于标准的储存条件的。

ch1170 · 发表于 2016-12-28 08:50:11

lch 发表于 2016-12-28 08:21
我们有做复验，复验时间是临近效期

我们也在做，只是考虑是不是种浪费

915_雨 · 发表于 2016-12-28 08:50:59

楼主意思是有效期内是否需要复验    →根据USP的不需要
有效期  供应商厂家已经在研究了就和自己产品的稳定性试验一样的但是用户还来做  不科学用户要做的是统计分析一直以来储存及使用情况必要时复验

ch1170 · 发表于 2016-12-28 08:54:43

915_雨发表于 2016-12-28 08:50
楼主意思是有效期内是否需要复验 →根据USP的不需要
有效期供应商厂家已经在研究了就和自 ...

谢谢指导

..蝶舞.. · 发表于 2016-12-28 08:58:50

我们企业是对于未开封的有有效期的不用复验，如果有开封的就就设个复验期

五月丫头 · 发表于 2016-12-28 09:06:54

有有效期的可以不设置复验期

jane6175 · 发表于 2016-12-28 09:13:19

有有效期的可以不设置复验期，但如果该物料是重要物料或出现过不稳定情况，可以设置

911.zhj · 发表于 2016-12-28 11:36:26

过期的东东还能复验？别造出个千年月饼来

zxflqzyf · 发表于 2016-12-29 16:24:58

有有效期就可以不用规定复检期吧，如果你有钱你可以任性。

[物料管理] 已有有效期的物料还要设置复验期么？