生产商变更

小猴子@ · 发表于 2016-12-24 15:55:23

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对于糖浆中的蔗糖，大家用的是药用蔗糖还是使用的白砂糖，还有经销商没变，但是经销商每次提供的白砂糖厂家都不一样，如何处理？

xiaolong526 · 发表于 2016-12-24 16:09:15

我们以前公司一个产品是用的食用级蔗糖，因为但是没有药用级了，好多年了，后来给药监局出了一个报告证明产品多年稳定，药监局同意了。但是新报产品肯定是药用级。你这个用不同生产厂商就不行了，要固定，也是要做供应商审计，万一买了一个没用过的生产商出问题了怎么办。

红茶. · 发表于 2016-12-24 16:14:19

不同厂家生产的，肯定是不行的。

chengjing · 发表于 2016-12-24 16:16:45

药用蔗糖，从生产厂家购买。用白砂糖，药监局不同意，虽然打糖浆效果差不多。

machupicchu · 发表于 2016-12-24 16:23:20

生产商的供应商考察是需要的。生产商不能经常性变更。
药品审核评价中心对药用级有回复，根据剂型的风险程度，无药用级可以使用食品级，但是要符合药用级的法定标准，注册标准，或者根据自身产品特性开展相关试验和评估制定内控标准。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-12-24 16:59:56

chengjing 发表于 2016-12-24 16:16
药用蔗糖，从生产厂家购买。用白砂糖，药监局不同意，虽然打糖浆效果差不多。

是哪里的药监局？居然不同意使用白砂糖，中国获得药用蔗糖批文的生产厂家没几家，如果大家都用药用蔗糖，能供应得上吗？

阿锐_i4ba7 · 发表于 2016-12-24 18:49:01

有人问过了，可以用白沙糖，只要按药典检测合格就行了，至于生产企业改变了最多做一下产品考察

yaochuang11 · 发表于 2016-12-25 09:07:23

我觉得吧，经销商那边需要提供生产商的一下资质过来一起作为供应商资料建档

兴奋你我 · 发表于 2016-12-25 10:59:39

最好使用药用级别的，不然要证明食用和药用没区别事就比较多啦，至于供应商最好谈谈，根据使用厂家的糖对应产品的质量确定下来固定几家供应商。

南瓜南瓜 · 发表于 2016-12-25 17:57:03

白砂糖我们这使用的

690188274 · 发表于 2016-12-25 18:09:31

从经销商那里应该要买经厂家供应商审计的同一个生产商的物料。

小猴子@ · 发表于 2017-1-9 11:22:06

machupicchu 发表于 2016-12-24 16:23
生产商的供应商考察是需要的。生产商不能经常性变更。
药品审核评价中心对药用级有回复，根据剂型的风险程 ...

非常感谢大家建议！

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:28:20

非常感谢分享。

zhangyabin163 · 发表于 2023-8-9 13:46:05

谢谢分享！

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