QC批检验记录可以错误的次数

13808089579 · 发表于 2016-12-21 09:57:26

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请问每一页可以错误几处？
每一个批次又能错误几处呢？
有没有明确的GMP法规要求？一一直很纠结这个问题，很多批记录交上来都是各种改，一批记录3个组（理化、仪器分析、微生物），加起来8、9个的都有，审核的时候不严格。

a72736650 · 发表于 2016-12-21 10:01:20

我们公司规定一页只能签错3个地方，自称是出自gmp规定。不屑去刨根问底。。因为QA会统计你一个月签错的总次数然后扣钱:@

chen5385973 · 发表于 2016-12-21 10:08:10

a72736650 发表于 2016-12-21 10:01
我们公司规定一页只能签错3个地方，自称是出自gmp规定。不屑去刨根问底。。因为QA会统计你一个月签错的 ...

我们默认也是3处

zysx01234 · 发表于 2016-12-21 10:15:53

改错太多就自觉的换页新的重写

维先优 · 发表于 2016-12-21 10:30:58

a72736650 发表于 2016-12-21 10:01
我们公司规定一页只能签错3个地方，自称是出自gmp规定。不屑去刨根问底。。因为QA会统计你一个月签错的 ...

我以前单位也没有详细规定多少，反正QA审核时一直发现有这样的错误超过3--5次整本记录不管了打回去重新审核再拿回来直接扣钱

zysx01234 · 发表于 2016-12-21 10:32:07

维先优发表于 2016-12-21 10:30
我以前单位也没有详细规定多少，反正QA审核时一直发现有这样的错误超过3--5次整本记录不管了打回去重 ...

扣钱，狠，有效吧

13808089579 · 发表于 2016-12-21 10:33:04

a72736650 发表于 2016-12-21 10:01
我们公司规定一页只能签错3个地方，自称是出自gmp规定。不屑去刨根问底。。因为QA会统计你一个月签错的 ...

额。。换记录真的是一件麻烦的事情呢。。我们好像也是规定的3处...但实际情况远远不止啊

915_雨 · 发表于 2016-12-21 10:33:48

你自己规定都是自己规定规定了就执行就可以前期可以松点你就一页错5次都可以正常修改就可以

13808089579 · 发表于 2016-12-21 10:34:46

zysx01234 发表于 2016-12-21 10:15
改错太多就自觉的换页新的重写

换记录又要去找QA，盖章，所有记录又不是随便换。。。。写错次数多了，换多了，还是扣钱。。。。我们QA和QC隔得又远。。麻烦得死。

维先优 · 发表于 2016-12-21 10:34:55

zysx01234 发表于 2016-12-21 10:32
扣钱，狠，有效吧

必须的效果不是一般的好一般到QA手上的时候错误率很低的工作量也没那么大我们是层层扣下去 QA在扣钱方面还是有很大的权力的现在这家公司就是啥都没有错误率真的是让人崩溃这种事情还是要靠上面领导的决策性和权力

伊娃瓦力 · 发表于 2016-12-21 10:35:27

这个没有GMP明文规定，一般是公司内部自拟，

zysx01234 · 发表于 2016-12-21 10:35:32

13808089579 发表于 2016-12-21 10:34
换记录又要去找QA，盖章，所有记录又不是随便换。。。。写错次数多了，换多了，还是扣钱。。。。我们QA和 ...

哈哈，隔着很远啊，借口

等待神的苦无 · 发表于 2016-12-21 10:36:37

给Y定KPI，超过了要么扣钱-我继续审核，要么打回去-你们自己再核对。
对了，扣的钱，等攒够多少了以后可以团队建设用，别私自M了，会被骂...
还可以在团队建设的时候着重感谢“贡献比较突出的”某些员工~~
当然，也可以激励，比如“多久没凑够钱，由部门领导自掏腰包组织团队建设”，自由掌握~~~

a72736650 · 发表于 2016-12-21 10:42:47

实施下来会出现这么个情况：你认真认真改错，记录审核没问题。但是一个月的错误总次数“额度”超了，然后扣钱。。。我微生物这边受灾严重啊

工作状态参照我头像

chmail01 · 发表于 2016-12-21 10:58:40

这个SOP规定就好，一般默认3个，3个以上就需要QA签名确认。

13808089579 · 发表于 2016-12-21 11:01:06

等待神的苦无发表于 2016-12-21 10:36
给Y定KPI，超过了要么扣钱-我继续审核，要么打回去-你们自己再核对。
对了，扣的钱，等攒够多少了以后可以 ...

看来扣钱才是硬道理。。。。最高效的办法

等待神的苦无 · 发表于 2016-12-21 11:05:20

13808089579 发表于 2016-12-21 11:01
看来扣钱才是硬道理。。。。最高效的办法

照描述看，是责任心的问题，没点措施口头说会以“忙不过来”作为借口。
响鼓不用重锤，但一样的，乱世须用重典。

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-21 11:15:26

GMP没有要求。企业自己制定，依据执行就行了。

moon86 · 发表于 2016-12-21 11:27:24

很多认为3处，但没有出处

静水蓝心 · 发表于 2016-12-21 12:06:22

事不过三，国人的逻辑名言

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