检验原始记录是否需要登记发放？

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-12-20 11:13:27

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请问大家的检验原始记录是否进行登记发放？

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 11:21:04

按规范的做法是要的，哪天，发放了哪个品种的哪个编号，谁领的，什么时候回收回来等。

gmp-qc · 发表于 2016-12-20 11:24:12

原始记录分发和回收或者受损更换都要有相关台账的。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-20 12:07:39

必须是

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-12-20 12:28:24

谢谢各位！我查找了GMP(2010试行)相关条款，没有找到相应的条款规定检验原始记录必须进行控制并有记录。

北重楼 · 发表于 2016-12-20 13:01:41

必须的，不登记管理怎么知道是否受控

915_雨 · 发表于 2016-12-20 13:41:00

第一百五十条  文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 → 记录也是一种文件。
第一百五十一条  企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。 →文件（包括记录）发放需要制定操作规程。
→  除非你制定检验记录  是怎么怎么发放无需登记    你试试看会没检察官质疑
→  实验室属于质量部质量部自己都不按要求执行  还要求生产部按要求执行说不过去，如非必要  ，管理模式就是一定的，→  连个记录都管理模式那么多，是检验记录很难管？？

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-20 13:46:21

同意楼上意见，需要控制发放。

jaby520 · 发表于 2016-12-20 16:17:05

需要，只是看你管的严不严，记录是必须的，

sadge · 发表于 2016-12-20 16:32:07

需要的，和批记录一样

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-12-21 08:13:44

谢谢大家的热情指点！

兴奋你我 · 发表于 2016-12-21 08:19:46

必须的呀，不然就是缺陷项啦。

fengyutongxing · 发表于 2016-12-29 14:34:09

第一百七十三条　　原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

可参照上面这一条。批记录包括批生产记录、批检验记录、批包装记录、放行审批记录等，不限于这些记录的受控管理，很多记录都需“控制并有记录”。

蓝海孤叶 · 发表于 2016-12-29 15:09:26

原则上是需要的
不过我们目前还没做到

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