金币
UID208668
帖子
主题
积分826
注册时间2015-8-12
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
制药用水的制备从制药纯化水设备系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
制备医药行业用纯化水的工艺流程
医药行业纯化水设备的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
纯化水设备工艺参数说明
1、预处理系统工作,反洗操作与控制。
2、反渗透装置的操作与控制。
3、EDI的操作与控制。
4、高温灭菌系统的操作与控制。
5、与储罐液位传感器的联动实现。
莱特莱德纯化水设备研究院是RIGHTLEDER ENVIRONMENTAL INVESTMENT GROUP INC旗下企业,专业从事环保水处理系统及高端医疗制药纯水系统以及化妆品的研发、设计、制造、解决方案服务四位一体的企业。医疗行业的透析用水、注射用水、医用检验分析用水、医用纯水设备、手术室无菌用水和制药行业的药品生产用水、医药用水、GMP用水、医药生产的水、兽药生产用水以及制药产品中的原料药设备及机械、化妆品设备、化妆品水处理方案设计、技术售后服务一站式全程服务。
相关资料推荐:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/
|
|