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[生产运营] 紫外消毒效果的讨论

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药徒
发表于 2016-12-16 21:37:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品生产所涉及的洁净区几乎都设置了传递窗,多数传递窗内是通过紫外灯来消毒。常见传递窗内放进去很多器具,然后开启紫外灯,毕竟紫外没有穿透作用,紫外消毒的效果究竟几何。这里大家讨论
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监管部门如果认可紫外消毒,那为什么还有 GMP 附录1 无菌药品的第43条?  发表于 2019-5-8 13:06
我只想问那些选2的人:你们按实际操作过程做了消毒效果验证吗?  发表于 2016-12-23 13:52
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药士
发表于 2016-12-16 23:42:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

紫外消毒的效果还是不错的

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你所说的传递窗传递小西林瓶,我认为这个本身就是不符合规范的,传递窗的作用只是用来传递一些比较小的物件,而且是紫外能够起到作用的物品。如果明知道紫外灯达不到效果,还继续从传递窗用紫外,那就是明知故范了。  发表于 2020-3-24 16:46
如果在传递窗中传递的物品例如说小西林瓶,堆叠了7、8层,紫外开再长时间,也会有照射不到的死角。对于这样的情况如何规范操作?  详情 回复 发表于 2016-12-18 21:23
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药徒
发表于 2016-12-17 08:13:21 | 显示全部楼层
作为传递窗消毒还是可以采用的
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药徒
发表于 2016-12-17 08:18:26 | 显示全部楼层
紫外消毒的作用其实有二个,一是射线直接照射到引起基因突变导致微生物死亡,二是射线引起空气中的氧产生臭氧,也能杀灭微生物。
有很多东西最原始的其实恰恰说明其是最有效的。

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赞同。是否存在射线产生的臭氧可能浓度不会太高,产生的效果不佳?  详情 回复 发表于 2016-12-27 13:38
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药徒
发表于 2016-12-17 08:29:38 | 显示全部楼层
对于很多公司是别人这么做,我也这么做,是否有效不清楚,甚至为什么这么做不清楚,如果客户逼的严了,就编一个验证,不会考虑有效性和适用性的

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有些公司确实是这样做的  详情 回复 发表于 2016-12-18 21:18
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发表于 2016-12-17 09:27:30 | 显示全部楼层
一般消毒方式
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发表于 2016-12-17 10:06:27 | 显示全部楼层
紫外的传递窗是否适用于无菌环境,也值得考虑

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实际还是有点作用的。不知你说的无菌环境,是指生产环境还是检测环境?  详情 回复 发表于 2016-12-18 21:16
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药徒
发表于 2016-12-17 10:56:57 | 显示全部楼层
抗生素制造者 发表于 2016-12-17 08:18
紫外消毒的作用其实有二个,一是射线直接照射到引起基因突变导致微生物死亡,二是射线引起空气中的氧产生臭 ...

赞同这种说法。
对D级区来说,用与不用实际影响很小;而对于高级别洁净度就需要制订严格的操作规定,甚至设置控制程序了,对开启的时间、消毒的时间、换气次数等都需要有控制。

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赞同。只是不知大家对于紫外灯的使用时间和强度有要求检测吗  详情 回复 发表于 2016-12-18 21:14
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药生
发表于 2016-12-17 10:58:41 | 显示全部楼层
聊胜于无

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确实,对于D级区而言,意义不大  详情 回复 发表于 2016-12-18 21:12
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-18 21:12:35 | 显示全部楼层

确实,对于D级区而言,意义不大
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-18 21:14:34 | 显示全部楼层
老道 发表于 2016-12-17 10:56
赞同这种说法。
对D级区来说,用与不用实际影响很小;而对于高级别洁净度就需要制订严格的操作规定,甚 ...

赞同。只是不知大家对于紫外灯的使用时间和强度有要求检测吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-18 21:16:38 | 显示全部楼层
neal 发表于 2016-12-17 10:06
紫外的传递窗是否适用于无菌环境,也值得考虑

实际还是有点作用的。不知你说的无菌环境,是指生产环境还是检测环境?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-18 21:18:20 | 显示全部楼层
wyyalih 发表于 2016-12-17 08:29
对于很多公司是别人这么做,我也这么做,是否有效不清楚,甚至为什么这么做不清楚,如果客户逼的严了,就编 ...

有些公司确实是这样做的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-18 21:23:28 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2016-12-16 23:42
紫外消毒的效果还是不错的

如果在传递窗中传递的物品例如说小西林瓶,堆叠了7、8层,紫外开再长时间,也会有照射不到的死角。对于这样的情况如何规范操作?
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药徒
发表于 2016-12-18 21:46:34 | 显示全部楼层
紫外用于消毒还是可以的,不要要求太多了
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药徒
发表于 2016-12-19 08:28:10 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2016-12-18 21:14
赞同。只是不知大家对于紫外灯的使用时间和强度有要求检测吗

如果是关键控制程序,最好检测,定期确认。
但紫外也只能用于消消毒,所以一般也就是用于较低级别的洁净环境,所以按紫外说明书定期更换也就可以了。
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药徒
发表于 2016-12-19 11:03:09 | 显示全部楼层
紫外杀菌灯一般有两种紫外波长的,一种是254nm波长,只是紫外照射杀菌,没有穿透性、传播性,对有堆叠、死角的物品杀菌效果差;一种是185nm波长的,能电离空气产生臭氧,臭氧的传播性好,杀菌效果也相对好,所以选择紫外杀菌灯要注意灯管的参数,一般185nm波长的灯管会标明是臭氧型。
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药徒
发表于 2016-12-19 12:21:00 | 显示全部楼层
zhenaoshengwu 发表于 2016-12-19 11:03
紫外杀菌灯一般有两种紫外波长的,一种是254nm波长,只是紫外照射杀菌,没有穿透性、传播性,对有堆叠、死 ...

说的很好,很好点赞
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药徒
发表于 2016-12-19 13:42:22 | 显示全部楼层
呵呵。。只要足够实际的照射还是有效果的,关键很多都是拿来做样的
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发表于 2016-12-19 13:53:25 | 显示全部楼层
zhenaoshengwu 发表于 2016-12-19 11:03
紫外杀菌灯一般有两种紫外波长的,一种是254nm波长,只是紫外照射杀菌,没有穿透性、传播性,对有堆叠、死 ...

很好,学习了
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