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[制药用水] 水系统新增使用点

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药徒
发表于 2016-12-15 09:31:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间有三个车间A、B和C,A15取得证书,B现在打算过;目前水系统制备系统是一套,分配系统是A和C每个车间配备一套;现在为了降低成本,B车间的水打算和A车间公用一套分配系统!预计增加6个用水点,这样做可以?
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药徒
发表于 2016-12-15 09:38:24 | 显示全部楼层
可以,但在平时使用(打循环)、清洗、消毒时,必须整个分配系统同时运作
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药徒
发表于 2016-12-15 09:41:06 | 显示全部楼层
1831 发表于 2016-12-15 09:38
可以,但在平时使用(打循环)、清洗、消毒时,必须整个分配系统同时运作

补充,还有,增加使用点后,要重新计算输水量,估计得换泵,否则水压怕是不够用;另外巴氏消毒能力是否能满足?
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发表于 2016-12-15 10:31:39 | 显示全部楼层
只是多个实用点而已吧,一般泵选型都会大,而且应该还是变频的吧
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大师
发表于 2016-12-15 13:39:48 | 显示全部楼层
可以呀,要验证的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-15 17:00:06 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-12-15 13:39
可以呀,要验证的

计划是这样做,需要去药监备案?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-15 17:03:20 | 显示全部楼层
白胡子爷爷 发表于 2016-12-15 10:31
只是多个实用点而已吧,一般泵选型都会大,而且应该还是变频的吧

泵变频的,供车间循环的时候泵75%,加6个点,管路有点长,就不知道这样对设备使用会出什么问题!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-15 17:05:24 | 显示全部楼层
1831 发表于 2016-12-15 09:41
补充,还有,增加使用点后,要重新计算输水量,估计得换泵,否则水压怕是不够用;另外巴氏消毒能力是否能 ...

是的,我现在就是考虑这个问题,管路很长,消毒时间比原来长了,可以理解能做到,就怕长时间负荷运行设备经常维修对系统造成的危害,我们做的又是注射剂!
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药徒
发表于 2016-12-15 17:07:31 | 显示全部楼层
走正常的变更和做相应的验证是ok的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-15 17:10:09 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-12-15 17:07
走正常的变更和做相应的验证是ok的。

好,谢谢啊
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发表于 2016-12-15 17:28:26 | 显示全部楼层
灰小男prince 发表于 2016-12-15 17:03
泵变频的,供车间循环的时候泵75%,加6个点,管路有点长,就不知道这样对设备使用会出什么问题!

你可以计算下,在回水流速满足的最小流量下,泵的流量和扬程是否还能达的到,因为泵的选型肯定是按照你所有使用点同时开启的时候+回水最小流量设计的,既然平时你有25%余量,这个倒不妨算下,说不定可行
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发表于 2017-1-14 15:53:53 | 显示全部楼层
看水量够用不,回水流速能达到要求不
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-17 09:03:06 | 显示全部楼层
往事丶随风 发表于 2017-1-14 15:53
看水量够用不,回水流速能达到要求不

总回安装涡街流量计,流速没有问题,泵的扬程超了
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发表于 2017-1-20 10:52:54 | 显示全部楼层
灰小男prince 发表于 2017-1-17 09:03
总回安装涡街流量计,流速没有问题,泵的扬程超了

分配系统是一套么?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 13:51:51 | 显示全部楼层
往事丶随风 发表于 2017-1-20 10:52
分配系统是一套么?

是的,就一套!
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发表于 2017-1-20 14:55:57 | 显示全部楼层

没问题啊  做风险评估 钝化清洗 在确认
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发表于 2017-1-24 21:31:56 | 显示全部楼层
我们也有过此情形,但最后决定直接增加一套分配系统!算算也没增加多少预算!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-14 09:31:28 | 显示全部楼层
往事丶随风 发表于 2017-1-20 14:55
没问题啊  做风险评估 钝化清洗 在确认

到时候不是在验证,而是直接重设计确认开始!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-14 09:31:54 | 显示全部楼层
xiaoniao8698 发表于 2017-1-24 21:31
我们也有过此情形,但最后决定直接增加一套分配系统!算算也没增加多少预算!

一套分配系统坐下来估计50万事需要的!
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药徒
发表于 2017-3-16 14:16:19 | 显示全部楼层
可以,首先必须要有变更,然后需要重新对分配系统进行3Q验证,验证完全合格后才能使用··
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