关于不同洁净级别压差

adam135213 · 发表于 2016-12-11 23:30:52

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今日一专家来现场检查，提出一个问题不知对否，

我们不同级别洁净室压差设计是15bar，如换鞋间设计10pa 相邻的更衣间设计25bar
而我们控制是有±5bar的波动
也就是说换鞋间最高可能接近15pa，更衣最低可能接近20pa，那么这两个极端可能导致压差只有5pa，这样是不是不符合GMP要求的10pa压差梯度？
求告诉指点！

静水蓝心 · 发表于 2016-12-12 06:45:47

描述的问题不清楚，单位也有pa也有bar，乱七八糟啊。

专家的问题是啥？

wdq0208 · 发表于 2016-12-12 08:29:57

我们检查时也提出了类似的缺陷，就是高压区的下限和低压区的上限有交叉
只能说有这个风险存在

准圣级药老 · 发表于 2016-12-12 08:32:15

直接用压差表啊，你用压力表，然后再减么？我没看太懂。

玻璃杯 · 发表于 2016-12-12 08:40:30

设计问题和验证才是最主要的，现在只能记录啥时候出现不同级别不合标准的情况，风险评估，然后制定纠正措施。
最好是将整个洁净区的压差重新调整，这可是个大工程

和专家沟通下吧，看看专家能接受哪个....

东北以东 · 发表于 2016-12-13 08:52:44

没有哪个企业能完全按照考虑余量的，如果所有房间都留余量，到里面关键房间的压力会超级高

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