关于原料药生产，日常发生的超温情况

哈哈先生 · 发表于 2016-12-7 15:25:39

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原料药生产过程中出现超温怎么办，超温幅度非常小，只有0.1 、0.2这样，对质量无影响，
经常会出现这种情况，都是人为操作导致，对于这种情况应该如何做偏差呢？
如果一出现超温就做偏差，那每天不用干别的了

zysx01234 · 发表于 2016-12-7 15:32:53

要么放宽工艺参数，要么改用精密度更高的仪表（减少波动性）

八戒 · 发表于 2016-12-7 15:34:17

都已经确定了对产品无影响，那就忽略不计，登记一下就好，适当调整一下参数范围，不是所有的偏差都要去调查的吧

可亲可爱 · 发表于 2016-12-7 15:49:26

温度应当是一个范围，既然你们产品对温度没有这么敏感，你们为什么温度要记录到0.1、0.2的做什么？

睡魂 · 发表于 2016-12-7 15:59:04

你们可以做对比试验，提供可靠试验记录，确定对产品质量没有影响后，更改你们的工艺参数.

新宝源阿拉丁 · 发表于 2016-12-7 16:20:29

工艺参数有问题，是不是可以修订你们的生产工艺，放宽控制范围，感觉范围放宽需要做工艺验证。

wildpant · 发表于 2016-12-7 16:37:34

对所有工艺参数做个风险分析，区分出关键的非关键的。

胜利者 · 发表于 2016-12-7 17:35:04

管严点

Russell-Cao · 发表于 2016-12-7 19:06:20

谁说对产品质量无影响就不用做偏差呢，偏离了文件就是偏差，这个偏差就是反应温度与文件规定的不一致，原因呢，就是温度不好控制，措施得你们想办法咯

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