溶解度检测请教

蒲公英小逆 · 发表于 2016-12-7 14:34:25

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今天遇到一个问题，有个药品在药典上标准是易溶（Freely soluble）,而客户检测结果是极易溶（Very soluble）,我们对样品进行溶解度测试，1g在1ml中按药典操作后呈现胶体的样子，与空白水在灯下对比，没有明显的颗粒，还是有差别。请问：这样的结果算极易溶吗？还是易溶
总认为溶解度在极易溶的情况下，主观判断多，怎样做才能做很明确的判断！

hongwei2000 · 发表于 2016-12-7 14:49:55

看看药典凡例中对于溶解性要求的说明
就知道为什么溶解性不需要检了

安文 · 发表于 2016-12-7 14:59:22

同意楼上的说法

zysx01234 · 发表于 2016-12-7 15:53:55

溶解度这个不好说啊，除非像难溶与易溶这种跨度有点大的才好区分，相邻的两个可能与操作差异会有影响，比如振摇的方式、温度控制等。

蒲公英小逆 · 发表于 2016-12-8 09:37:38

zysx01234 发表于 2016-12-7 15:53
溶解度这个不好说啊，除非像难溶与易溶这种跨度有点大的才好区分，相邻的两个可能与操作差异会有影响，比如 ...

是的，特别就是一ML的，不过各国药典规定的温度有很大不同，比如中国25前后2，欧洲25前后0.5，日本20前后5，所以真不好说

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