不同车间生产同一产品，批号上是否需要加以区分？

花开幸福 · 发表于 2016-12-5 09:25:05

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在同一厂址新增一固体车间，请问不同车间生产的同一产品是否在编码或批号上需要区分，工艺规程是否需要分开写?

masiying · 发表于 2016-12-8 08:36:24

批号要唯一，便于追溯

wgt-王 · 发表于 2016-12-5 09:42:18

不区分也行，但两个车间同品种同规格的批号不能重复；同时生产记录上应注明是哪个车间生产的。

wjzhh · 发表于 2016-12-5 09:31:57

最好是作区分，这样可追溯性强

月奴 · 发表于 2016-12-5 09:33:55

肯定要区分啊。

红茶. · 发表于 2016-12-5 09:36:07

这个区分是啥意思？

同一产品，在不同车间生产，可能出现同一批号的情况？

坏秂.. · 发表于 2016-12-5 09:41:21

必须区分，否则无法追溯！
抓住GMP的核心：防污染、防混淆、防差错。很多疑问都能很好解答和理解！

Jackon · 发表于 2016-12-5 09:48:29

肯定要有区分的，不然追溯性就没有了。

Truman · 发表于 2016-12-5 10:02:09

肯定要区分

87牛 · 发表于 2016-12-5 10:11:39

有不同的批号，还怎么区分？？？

快乐糊涂神 · 发表于 2016-12-5 10:16:38

　　第十四章　附　则
　　第三百一十二条　本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：
（二十七）批
　　经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
　　例如：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
不同车间生产同一产品在成型或分装前使用的混合设备显然不是同一台设备，批生产记录上的设备编号肯定不一样，因此批号必须要加以区分。

亡灵J. · 发表于 2016-12-5 10:21:13

只要我拿一瓶药过来你能准确的找出是那个车间那条线生产的就可以

露水之恶 · 发表于 2016-12-5 10:43:05

你的批号编制原则有问题，在批号编制规程里面就应当考虑到同剂型不同车间的问题。属于重大缺陷吧.......

熊厚平 · 发表于 2016-12-5 10:53:55

修改批号编制规程，在批号前面加入生产车间，这个问题就解决了，工艺规程的内容涉及设备，当然要区分开来

静水蓝心 · 发表于 2016-12-5 12:06:08

要区分开

jxlhn · 发表于 2016-12-5 12:14:58

不错的资料，学习中。。。。。

阿布 · 发表于 2016-12-5 13:35:22

不同车间出来的东西，怎么可能是同一个批号

sokey26 · 发表于 2016-12-5 17:40:49

最好能做出区别，方便你我他

白亚男 · 发表于 2016-12-6 16:05:36

区分开最好毕竟不是一个车间生产的

西文 · 发表于 2016-12-8 08:50:41

必须区分没有商量

[生产运营] 不同车间生产同一产品，批号上是否需要加以区分？

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