在线清洗配制罐及配制管线

wyl666 · 发表于 2016-12-4 09:22:24

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在线清洗配制罐及配制管线，最终清洗水为注射用水，设置为注射用水到电导率低于1以下，这种设置合理否，请各位专家指教。

jixia · 发表于 2016-12-4 10:56:03

还是得计算残留量吧，根据残留允许量来推导监控参数。

蒲公英帐号 · 发表于 2016-12-4 11:57:21

化学残留、微生物限度、可见异物、内毒素

静水蓝心 · 发表于 2016-12-4 12:08:54

清洁方式肯定要经过确认，产品残留限度与电导率的关系也需要有个确认，产品没有残留或残留可接受，清洗水的电导率应该较低，但也可能存在残留与电导率没有关系的情况。

wyl666 · 发表于 2016-12-4 20:49:43

谢谢各位专家指导

一沙一叶 · 发表于 2016-12-4 22:04:42

作为日常监测的一个指标可以参照注射用水正常电导率，验证时候指标要多一点

风飞蒲公英 · 发表于 2016-12-7 15:29:45

要设计清洁SOP，进行清洁验证之后再做，电导率与清洁残留和清洁效果是否存在关联是需要确认的项目之一

4KSkLP061w · 发表于 2017-1-18 10:29:57

清洁验证的时候就做了方法的验证，所以没必要在线监测吧！还有就是电导率对于没有电离的物质是监测不出来的，我可能被挑战，建议做Toc

无端锦瑟 · 发表于 2017-2-6 17:24:18

需要关注分析清洗剂的成分，是否完全溶解，易溶于水，电导率情况，最好有方法学验证更为严谨，电导率设置为1.3μs/cm是可以的。

小金库 · 发表于 2023-3-24 18:39:44

非常感谢分享

蒙山旁，沂河畔 · 发表于 2024-1-9 11:27:56

感谢各位大佬感谢各位大佬感谢各位大佬

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