现场审计之前需要方案吗？

阿炳1987 · 发表于 2016-12-3 21:13:57

没有审计方案，你们去干啥了？办事没有方向和目标，能办好吗？

zysx01234 · 发表于 2016-12-4 08:00:53

阿炳1987 发表于 2016-12-3 21:13
哎呦，竟然没卖出去

切，能卖几份是几份，我不在乎

123888 · 发表于 2016-12-4 13:22:11

阿炳1987 发表于 2016-12-3 21:13
没有审计方案，你们去干啥了？办事没有方向和目标，能办好吗？

正因为以前文件中确实没有涉及审计方案，所以在这里虚心求教各位老师，我想得到的是众位老师的指导，而不是你在这里说的不痛不痒的话。你懂得话，我就向您学习，不懂得话就绕道而行。因为从你上面的话语里面我没有看到任何有价值的东西。

123888 · 发表于 2016-12-4 13:23:26

zysx01234 发表于 2016-12-3 14:14
发个文件，仅供参考

谢谢啦，学习！

123888 · 发表于 2016-12-4 13:24:47

茶语人生发表于 2016-12-3 19:29
应有方案，供应商管理之现场审计应用具体要求和流程，如果没有那如果深究很麻烦，检查员可以质疑是否有做过 ...

嗯嗯谢谢指导

123888 · 发表于 2016-12-4 13:26:07

gaphy0079 发表于 2016-12-3 17:06
楼主企业自检不做自检方案吗？供应商审计也应该有方案阿。针对原辅料或包材可以做个模版，定期修订改进模版 ...

我也知道我们的供应商管理确实是有缺陷，只不过接受的相关培训太少，主要是自己在网上查，自学阶段。

stupid22273 · 发表于 2016-12-4 13:32:33

我们都是去前发分计划给供应商确认？审计时间安排，审计流程，审计范围，审计文件清单，接洽方式，等等。当然年度肯定是有审计计划的。供应商有保密协议的，可会现行给我们回复确认的。

123888 · 发表于 2016-12-4 13:36:34

stupid22273 发表于 2016-12-4 13:32
我们都是去前发分计划给供应商确认？审计时间安排，审计流程，审计范围，审计文件清单，接洽方式，等等。当 ...

你上面说的我们都有包括年度审计计划，质量协议等，只不过是让供应部给供应商发函说明要去审计。我们是原料药厂，供应商都是化工产，很难管理。

stupid22273 · 发表于 2016-12-4 13:40:42

供应商难管理和你有没有审计方案不存在必然关系吧。不配合就say bya！

123888 · 发表于 2016-12-4 14:58:39

stupid22273 发表于 2016-12-4 13:40
供应商难管理和你有没有审计方案不存在必然关系吧。不配合就say bya！

首先，我们质量管理部真的在选择供应商这方面说不上话，惭愧；其次，有些还是比较配合的，只不过GMP意识很低，交流起来也比较难。

phoenix969896 · 发表于 2016-12-4 15:11:25

你们公司文件你没好好看吧

123888 · 发表于 2016-12-4 15:20:17

phoenix969896 发表于 2016-12-4 15:11
你们公司文件你没好好看吧

我不知道从我的问题里面看出我们有好好看文件。还是那句话，如果有能力指导一二，或者想指导的请留言，若还是说这种无关的话，请绕行。我真心真意请教，请你也真心真意对待我的问题，谢谢。

phoenix969896 · 发表于 2016-12-4 17:03:08

123888 发表于 2016-12-4 15:20
我不知道从我的问题里面看出我们有好好看文件。还是那句话，如果有能力指导一二，或者想指导的请留言，若 ...

这个要看公司文件的，每个公司规定是安自己的实际情况制定出来的，和你商讨也是规范里的内容，实际运作还要看你们公司的

小小明民 · 发表于 2016-12-4 17:57:40

要有一个年度审计计划，同时，可以根据供应商的类型，如辅料的，原料的，饮片的分别制定一份审计报告。

阿炳1987 · 发表于 2016-12-4 20:21:38

zysx01234 发表于 2016-12-4 08:00
切，能卖几份是几份，我不在乎

不差钱，对吧

阿炳1987 · 发表于 2016-12-4 20:23:17

123888 发表于 2016-12-4 13:22
正因为以前文件中确实没有涉及审计方案，所以在这里虚心求教各位老师，我想得到的是众位老师的指导，而不 ...

好吧，我绕道走了，你慢慢学习…

123888 · 发表于 2016-12-5 09:10:42

小小明民发表于 2016-12-4 17:57
要有一个年度审计计划，同时，可以根据供应商的类型，如辅料的，原料的，饮片的分别制定一份审计报告。

好的谢谢

ztzhang · 发表于 2016-12-5 09:16:03

审计之前一定要有方案，从技术角度讲，得确定审计目的，审计范围，审计小组成员，审计依据，审计重点关注点，审计可接受标准等等，跟平时的验证方案都是差不多的。做的好一点，就引入风险评估，在审计前收集供应商的所有信息，历史供货情况，质量情况，投诉情况等等，然后识别出可能存在的风险点，制定审计方法，有利于在有限的现场审计时间内，准确地发现供应商存在的风险。

123888 · 发表于 2016-12-5 10:06:16

ztzhang 发表于 2016-12-5 09:16
审计之前一定要有方案，从技术角度讲，得确定审计目的，审计范围，审计小组成员，审计依据，审计重点关注点 ...

您说的内容很全面，谢谢。

hzleiyu · 发表于 2016-12-6 09:21:15

每年年度可以出个年度审计计划

[质量保证QA] 现场审计之前需要方案吗？

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