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[制药用水] 车间改造期间制水系统停机需要注意什么事项?

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发表于 2016-11-30 09:12:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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应公司需求车间需要改造,为期一个半月,改造期间压缩空气、蒸汽、冷水都停供,所以制水间也要停机;停机期间应该注意什么事项呢?我想到的是:
1:分配系统和储罐排空;
2:因RO系统已经买好新膜元件准备开产前更换,所以想把系统内的旧膜元件拆下来,把进出水阀关闭;
3:EDI系统关闭进出水阀门;
因为从未停机这么旧,现在想到的就这么多了,请教大家对长期停机时EDI系统、RO系统、软化器、活性炭和砂煤过滤器或管路其他设备的处理还有什么好的建议么?有哪些事项是必须要做的?
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药徒
发表于 2016-11-30 09:32:05 | 显示全部楼层
干嘛要停机,在水房的送、回管路上加个短管,做一个小循环,定期制水、排放就可以啦!制水系统都正常工作,最后做个循环系统的验证就可以了,简单,做制水系统的验证太烦!

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更换RO膜元件,这太关键了,重大变更需要做验证的。相应的其它模块做一些维护,验证个人感觉还是要做的。  发表于 2016-11-30 09:45
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药生
发表于 2016-11-30 09:20:38 | 显示全部楼层
停机一个半月,还换RO膜元件,你就那么停吧,停完了重新做验证吧!

点评

就算是做验证,为了保证验证顺利进行,停机期间也需要一些措施吧  发表于 2016-11-30 09:44
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药生
发表于 2016-11-30 09:23:04 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2016-11-30 09:20
停机一个半月,还换RO膜元件,你就那么停吧,停完了重新做验证吧!

重大变更了吧 验证跑不了的 一些维护还是需要的吧
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 楼主| 发表于 2016-11-30 09:41:59 | 显示全部楼层
QQ迷茫 发表于 2016-11-30 09:32
干嘛要停机,在水房的送、回管路上加个短管,做一个小循环,定期制水、排放就可以啦!制水系统都正常工作, ...

蒸汽、空压都停,连电都要看情况,已无法保证开启
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药生
发表于 2016-11-30 09:46:21 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-30 09:23
重大变更了吧 验证跑不了的 一些维护还是需要的吧

同意,还是要做一些基本的维护的
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药生
发表于 2016-11-30 09:53:18 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2016-11-30 09:20
停机一个半月,还换RO膜元件,你就那么停吧,停完了重新做验证吧!

你没水,没电,没压缩空气你做哪些维护啊?我一时是想不起来了。检查呼吸器滤芯?重新配制阻垢剂、氢氧化钠?检查设备安装是否稳当?我是真不知道你连设备都无法开启应该维护什么了。可以做一做清洁这些。排空水、该关的阀门关上。
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药徒
发表于 2016-11-30 10:13:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-30 10:31:24 | 显示全部楼层
换RO膜算重大变更吗?
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药生
发表于 2016-11-30 10:36:17 | 显示全部楼层
51939850 发表于 2016-11-30 10:31
换RO膜算重大变更吗?

纯化水系统不主要就靠2级反渗透了吗 关键设备了
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药徒
发表于 2016-11-30 11:00:27 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-30 10:36
纯化水系统不主要就靠2级反渗透了吗 关键设备了

能不能把RO膜理解成耗材呢?换品牌和不换品牌应该不一样的吧
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药生
发表于 2016-11-30 11:08:02 | 显示全部楼层
51939850 发表于 2016-11-30 11:00
能不能把RO膜理解成耗材呢?换品牌和不换品牌应该不一样的吧

写入SOP当做日常维护也可以吧 换过评估总得有吧
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药徒
发表于 2016-11-30 11:09:55 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-30 11:08
写入SOP当做日常维护也可以吧 换过评估总得有吧

我的意思是算不上重大变更,有点过了
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药生
发表于 2016-11-30 11:12:52 | 显示全部楼层
51939850 发表于 2016-11-30 11:09
我的意思是算不上重大变更,有点过了

写入SOP当日常维护的话就不算了
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药徒
发表于 2016-11-30 12:20:55 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-30 11:12
写入SOP当日常维护的话就不算了

是啊,没必要弄个变更,上纲上线的
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大师
发表于 2016-11-30 13:02:24 | 显示全部楼层
可以咨询一下供应商吧
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药徒
发表于 2016-11-30 16:57:06 | 显示全部楼层
个人以为流程如下:
风险评估,变更。
化学消毒(可能是双氧水),灌保护液,停机。
再启动,冲洗,消毒,检测,变更放行,投入使用。
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 楼主| 发表于 2016-12-1 08:55:55 | 显示全部楼层
砂滤、炭滤和软化器里的水是放掉好还是保存呢?我觉得软化树脂应该在水中保存吧,没水就干掉了,砂和活性炭用不用在水里保存呢?主要是怕过些天太冷冻冰
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