到了特别精致精准的数据RSD却很大，你们怎么数理统计？

mycnheart

如题，假设有某一个产品，水分含量很低很低了，比如6批产品0.0162%，0.0143%，0.0182%，0.0158%，0.0172%，0.0142%，已经很好的产品数据，但是如果做验证其均一性，其RSD会很大？你们是怎么处理的？

薄荷生长

结果的有效位数的保留不需要用全数保留法，可以与标准要求的有效位数相对应。

yc20160802

水分含量很低很低了，比如6批产品0.0162%，0.0143%，0.0182%，0.0158%，0.0172%，0.0142%，其RSD会很大。
这实际上已经走入一个误区，认为数据精确到小数点的位数越多越好。你读到的0.0172%只是经过电脑处理后的数据，它的精度已经远远超过水分测定方法的精度。如果产品的水分要求控制在1%以下，数据记到0.1%就可以了。完全没有必要记到0.0001%。

hongwei2000

并不是所有的都需要用RSD来控制
可以使用极差
如果你一定要用RSD来控制的话
只能加大样品量来降低检验的相对误差
例如你现在用1g样品
可以考虑用10g

915_雨

0.0162%，0.0143%，0.0182%，0.0158%，0.0172%，0.0142%   ???
你报告上水分也是出到小数点后4位么     

KUNNY83

RSD标准多少啊？怎么定啊？水分检测方法本身就存在误差吧

chen5385973

hongwei2000 发表于 2016-11-30 08:42
并不是所有的都需要用RSD来控制
可以使用极差
如果你一定要用RSD来控制的话

确实 水分指标不同RSD要求也不同了 老师那极差怎么确定接受标准呢

qqpoly

yc20160802 发表于 2016-11-30 08:44
水分含量很低很低了，比如6批产品0.0162%，0.0143%，0.0182%，0.0158%，0.0172%，0.0142%，其RSD会很大。
...

如果那样，这些水分就是0%，没有真实的数据了

qqpoly

915_雨 发表于 2016-11-30 08:50
0.0162%，0.0143%，0.0182%，0.0158%，0.0172%，0.0142%   ???
你报告上水分也是出到小数点后4位么

我在这里探讨的是处理方法，如果是水分没有这个精度，你可以理解成某一个杂质的含量也行。谢谢你的回复。

qqpoly

hongwei2000 发表于 2016-11-30 08:42
并不是所有的都需要用RSD来控制
可以使用极差
如果你一定要用RSD来控制的话

说实话，评价均一性的问题，不用RSD，再用统计学中公认的数据来评价均一性暂时没有找到，你说的极差是最大值减去最小值吗？

藏域闲居

随着数据的减小，RSD的限度要求也是在增大的，比如残留溶媒的检测 RSD可以增大到15%-20%。

petty_letter

支持11楼的观点，数据小的RSD值也会有不同的要求，具体的GMP指南上会有

城里人hh

藏域闲居 发表于 2016-11-30 10:32
随着数据的减小，RSD的限度要求也是在增大的，比如残留溶媒的检测 RSD可以增大到15%-20%。

是这样的，楼主看到这个就懂了

不拘小杰

RSD只评价检测方法检测过程
并不评价结果

hongwei2000

chen5385973 发表于 2016-11-30 09:25
确实 水分指标不同RSD要求也不同了 老师那极差怎么确定接受标准呢

可以根据水分含量多少来设计
例如0.5%以内的要求0.1%、5%的要求0.3%等等

hongwei2000

qqpoly 发表于 2016-11-30 10:32
说实话，评价均一性的问题，不用RSD，再用统计学中公认的数据来评价均一性暂时没有找到，你说的极差是最 ...

重要的是明确方式
无论是最大减最小还是减平均

chen5385973

hongwei2000 发表于 2016-11-30 16:53
可以根据水分含量多少来设计
例如0.5%以内的要求0.1%、5%的要求0.3%等等

谢谢老师指导

chyilue

微量及痕量的RSD要求跟常量要求是不一样的

qqpoly

petty_letter 发表于 2016-11-30 10:36
支持11楼的观点，数据小的RSD值也会有不同的要求，具体的GMP指南上会有

真的没有看到那个要求，我弄GMP15年了，就是没有看到。好奇怪。您有的话帮忙告诉我在哪个法规中，谢谢！再就是，当RSD到了60%的时候，你还认为这个RSD有均一性的说服力吗？

静水蓝心

自己规定吧，个人意见，这种情况下定个20-30%为宜