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【原创】阿司匹林片原研处方工艺分析
“蒲公英毒手药王原创,转载请注明并与作者联系。”
1.概述
阿司匹林,一种非甾体类消炎药(NSAID),自1899年开始在全球范围内应用,第一次由官方批准是在75年之前,由拜耳生产,有片剂和肠溶片,用于治疗发热、炎症、中度疼痛,和预防不稳定型心绞痛或短暂性缺血中风(TIS)患者血栓形成。阿司匹林片,用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
2.上市情况
国内阿司匹林片(Aspirin Tablets)有200多个批准文号,规格为0.1g、0.3g和0.5g。
无进口本地化产品。
无进口产品上市。
拜耳的阿司匹林片仍在欧洲一些国家上市,为原研制剂。
3.原研情况
拜耳的阿司匹林片仍在欧洲一些国家上市,为原研制剂。
4.处方工艺分析
Active ingredient (in each tablet)
Aspirin (acetylsalicylic acid). Pain reliever/fever reducer
Inactive ingredients
carnauba wax*, corn starch, hypromellose, powdered cellulose, triacetin
* may contain this ingredient
非活性成分
巴西棕榈蜡*,玉米淀粉,羟丙基甲基纤维素,粉状纤维素,三醋酸甘油酯
国内处方工艺:
阿司匹林?60kg?
淀粉??5kg?
枸橼酸??0.6kg
滑石粉??1.25kg
?制成?12万片?取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀,用淀粉浆制粒;干燥;压片;瓶内包装及外包装,制得。 |
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