医疗器械允许直调么？

一沙一叶

药品GSP里面明确不允许直调，除非规定的特别情况，如急需药物
那么医疗器械GSP呢？
因为目前医疗器械GSP里面没有像药品那样明确的规定，那么现在直调是否允许？
比如我，一个经销商，从广东一家工厂购买了医疗器械，如果有客户是广东的，能不能直接从工厂发货？难不成还非要晕倒我们公司么？
大家有没有这方面的经验啊

565131851

厂家没有GSP证，家门口也卖不成，还要有票据，你们派个人厂家提货指定运输地点，应该可以吧

一沙一叶

565131851 发表于 2016-11-29 23:11
厂家没有GSP证，家门口也卖不成，还要有票据，你们派个人厂家提货指定运输地点，应该可以吧

厂家倒是不需要证书呢

zcl821017

不可以，但现实中存在，做好进货查验和销售记录

haha2

个人认为是可以的，没有任何法规说医疗器械这方面不可以。

一沙一叶

zcl821017 发表于 2016-11-30 09:44
不可以，但现实中存在，做好进货查验和销售记录

这个倒是确实如此，

一沙一叶

haha2 发表于 2016-11-30 16:18
个人认为是可以的，没有任何法规说医疗器械这方面不可以。

法规的确没说不可以，咨询药监部门却是不可以

haha2

一沙一叶 发表于 2016-11-30 20:58
法规的确没说不可以，咨询药监部门却是不可以

哈哈，的确，这个只能是说企业自己来掌握。

nby527

肯定不可以，如果直接发货到客户手里，那你怎么验收，怎么出库，当然实际操作中确实有这种情况，特别是大型器械

992002

医疗器械，那要看是什么了，如果是针头之类的耗材，医疗器械GSP规定，经营仓库就要大于100平米了，实际上你也可以接收到自己仓库再发出去。如果是大型设备，如CT，没有仓库面积的规定，你可以直调，因为经营管理办法有“医疗器械直调”这个概念写在最后的。

haha2

992002 发表于 2016-12-1 10:40
医疗器械，那要看是什么了，如果是针头之类的耗材，医疗器械GSP规定，经营仓库就要大于100平米了，实际上你 ...

同意，企业自行掌握。

一沙一叶

992002 发表于 2016-12-1 10:40
医疗器械，那要看是什么了，如果是针头之类的耗材，医疗器械GSP规定，经营仓库就要大于100平米了，实际上你 ...

哪里有啊  

992002

医疗器械直调：将已购进但未入库的医疗器械，从供货方直接发送到向本企业购买同一医疗器械的需求方。

采自  《上海市医疗器械经营企业检查验收标准（试行）》（沪食药监流通〔2005〕469号）（有效期到2014年10月31日）

这个概念从上海食药监局提出的。是上海提出的，但这类情况肯定存在已久。之后的所有法规和规章都没有再提过这个名词解释，但大家都懂的。进仓库，必然要进货记录和保养记录，不进仓库直接走，自然只需要发货方、院方和你们代理方三方的验收单，即可。

一沙一叶

992002 发表于 2016-12-6 11:10
医疗器械直调：将已购进但未入库的医疗器械，从供货方直接发送到向本企业购买同一医疗器械的需求方。

采 ...

厉害厉害，被你找到

一沙一叶

nby527 发表于 2016-12-1 08:10
肯定不可以，如果直接发货到客户手里，那你怎么验收，怎么出库，当然实际操作中确实有这种情况，特别是大型 ...

所以没有规定，无法一刀切

1043797293

一沙一叶 发表于 2016-11-30 20:58
法规的确没说不可以，咨询药监部门却是不可以

如果去问药监部门，他们肯定不会说可以，毕竟哪里都没说可以，他们说话很谨慎的。但是如果你做了，他不一定会否决你。