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[内外部检查] 中间台账的领料人未签字会出现什么后果?

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药徒
发表于 2016-11-29 15:49:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中间台账的领料人未签字会出现什么后果?谢谢
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药生
发表于 2016-11-29 16:00:06 | 显示全部楼层
不知情就领走了还是忘记签名啊?
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药生
发表于 2016-11-29 16:04:30 | 显示全部楼层
数据可靠性
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药徒
发表于 2016-11-29 16:09:34 | 显示全部楼层
能有什么后果,除非你领错了
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药生
发表于 2016-11-29 16:11:46 | 显示全部楼层
领料人未签字,料能领出来吗?
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药徒
发表于 2016-11-29 16:17:18 | 显示全部楼层
管理的问题
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宗师
发表于 2016-11-29 16:22:37 | 显示全部楼层
没有领料人你的物料哪里去了?没有领料人你的物料领出是怎样核对的?没有领料人你的物料怎么道生产环节的?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-29 16:24:07 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-11-29 16:22
没有领料人你的物料哪里去了?没有领料人你的物料领出是怎样核对的?没有领料人你的物料怎么道生产环节的?

后果。。。可否用官方语言?谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-29 16:24:47 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-29 16:00
不知情就领走了还是忘记签名啊?

领料人忘记签名了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-29 16:26:02 | 显示全部楼层

这是原因,我要的是后果

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后面就是你们老板当月忘了给你们发工资  详情 回复 发表于 2016-11-30 08:32
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药生
发表于 2016-11-29 16:28:14 | 显示全部楼层
犁跃 发表于 2016-11-29 16:24
领料人忘记签名了

程序执行不到位 确实是管理问题 没被发现就补签吧
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药徒
发表于 2016-11-29 16:29:34 | 显示全部楼层
会对中间站、物料的管理、人员的培训效果产生怀疑,GMP检查会被记为一般缺陷。
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药徒
发表于 2016-11-29 16:31:00 | 显示全部楼层
犁跃 发表于 2016-11-29 16:26
这是原因,我要的是后果

如果产品检验合格,就没事,产品不合格可能会追究责任到这里。
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宗师
发表于 2016-11-29 16:34:44 | 显示全部楼层
犁跃 发表于 2016-11-29 16:24
后果。。。可否用官方语言?谢谢

后果就是要和检查员解释以上3个问题,解释不合理会落一条物料管理不到位,无领料人员签字。
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药徒
发表于 2016-11-29 16:39:44 | 显示全部楼层
官方语言就是物料管理未受控,管理不规范,
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-29 16:40:44 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-11-29 16:29
会对中间站、物料的管理、人员的培训效果产生怀疑,GMP检查会被记为一般缺陷。

已经是一般缺陷了,如何对其做风险评估,谢谢

点评

你是故意给检查老师留的吧? 会对物料的使用情况、领料人无法进行追溯,对物料的管理产生影响,违反了GMP条款,等等,你就使劲造吧  详情 回复 发表于 2016-11-29 16:53
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-29 16:41:28 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-29 16:28
程序执行不到位 确实是管理问题 没被发现就补签吧

检查的发现了,一般缺陷,现在要写风险评估,又不能写太重
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药生
发表于 2016-11-29 16:44:49 | 显示全部楼层
犁跃 发表于 2016-11-29 16:41
检查的发现了,一般缺陷,现在要写风险评估,又不能写太重

这 运气也够背的
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药徒
发表于 2016-11-29 16:53:58 | 显示全部楼层
犁跃 发表于 2016-11-29 16:40
已经是一般缺陷了,如何对其做风险评估,谢谢

你是故意给检查老师留的吧?
会对物料的使用情况、领料人无法进行追溯,对物料的管理产生影响,违反了GMP条款,等等,你就使劲造吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-29 16:59:59 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-11-29 16:53
你是故意给检查老师留的吧?
会对物料的使用情况、领料人无法进行追溯,对物料的管理产生影响,违反了 ...

哎,一言难尽,谢谢
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