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[验证] 哪位高人能否提供红外光谱仪的3Q确认方案

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药徒
发表于 2016-11-26 08:56:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近买了一台红外光谱仪。按规定需进行确认。哪位高人能否提供红外光谱仪的3Q确认方案
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药徒
发表于 2016-11-26 08:57:59 | 显示全部楼层
直接买厂家的就好了
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药生
发表于 2016-11-26 09:05:51 | 显示全部楼层
即使你有了方案也不一定能够做啥,还需要很多相关标准品和标准仪器的,首次还是让供应商来做吧。再说类似的验证方案一般我们也没有,有也会注意知识产权和版权的……
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发表于 2016-11-27 13:49:25 | 显示全部楼层
论坛有资料的,结合药典和企业使用的实际情况写一个,其实不难的
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药徒
发表于 2017-4-13 13:29:20 | 显示全部楼层
新买厂家会做3Q,IQ,OQ咱们没有资质做,咱们自己需要做工作软件权限验证
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药徒
发表于 2019-7-18 15:11:17 | 显示全部楼层
才确认完3Q,看厂家做的蛮简单的。标准品,我这边的这台是有内置在仪器里的标准品的,是有证书的。感觉还是交给厂家来做吧,省事,而且相比于自己鼓捣不太会出现合规性问题
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发表于 2020-6-3 22:26:25 | 显示全部楼层
3Q验证一般建议厂家工程师过来,我们公司有的给客户都做4Q。 现在除了硬件验证,很多要求把软件验证加上。

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