关于环氧乙烷残留

jidaifei · 发表于 2016-11-24 16:49:06

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如题，我公司现准备将产品包装完成后送到别的厂家进行环氧乙烷灭菌，像这种情况的话我公司还需要做环氧乙烷残留检测吗？如果可以不做那需要准备什么材料证明残留合格呢？

sfdd · 发表于 2016-11-24 21:13:27

通常是需要的

yangcc · 发表于 2016-11-24 22:09:15

这个的话让送去的厂家给你们提供国家认可的检测报告或第三方提供的检测报告否侧还是做吧要入档案的

亦心 · 发表于 2016-11-25 07:14:45

通常是要的，不然就要求你的供应商做

xqliu · 发表于 2016-11-25 07:53:36

这个一定要的，否则您没有依据来证明您的产品是否复核要求。

zhaosc8326 · 发表于 2016-11-25 08:13:30

哈哈，无菌超标吧，注册工艺里有环氧乙烷灭菌？

jidaifei · 发表于 2016-11-25 09:25:25

yangcc 发表于 2016-11-24 22:09
这个的话让送去的厂家给你们提供国家认可的检测报告或第三方提供的检测报告否侧还是做吧要入档案的

现谢谢您的回答，我还想再问一句，如果提供灭菌服务的的公司能提供相应的检测报告，那这个报告可以作为我公司不做环氧乙烷残留的依据吗？

jidaifei · 发表于 2016-11-25 09:28:20

xqliu 发表于 2016-11-25 07:53
这个一定要的，否则您没有依据来证明您的产品是否复核要求。

让提供灭菌服务的公司给我们检测报告可以吗？

七夜小小 · 发表于 2016-11-25 10:05:42

jidaifei 发表于 2016-11-25 09:28
让提供灭菌服务的公司给我们检测报告可以吗？

不具备效力，只能说是参考，检察官不认可的

chen5385973 · 发表于 2016-11-25 10:11:35

做是要做的

xqliu · 发表于 2016-11-25 11:13:21

jidaifei 发表于 2016-11-25 09:28
让提供灭菌服务的公司给我们检测报告可以吗？

依据以往的经验您要有个委托，完善相应的程序文件。

yangcc · 发表于 2016-11-25 13:06:44

jidaifei 发表于 2016-11-25 09:25
现谢谢您的回答，我还想再问一句，如果提供灭菌服务的的公司能提供相应的检测报告，那这个报告可以作为我 ...

你要确认那个报告是否国家认可的他们自己内控的不可以的你就问出这个报告的检测室有没有 CMA 证或CNAS 证就可以了有任何一个证的就可以

周多多 · 发表于 2016-11-25 13:13:07

肯定要做的啊，你除了试验结果还有什么方式可以证明残留合格啊？这种重点检验项可以委外（非经认证的第三方）检测吗？

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-25 13:16:22

jidaifei 发表于 2016-11-25 09:25
现谢谢您的回答，我还想再问一句，如果提供灭菌服务的的公司能提供相应的检测报告，那这个报告可以作为我 ...

就是用第三方的数据作为验证数据了

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