库房胶囊温湿度求问

pugongying1118 · 发表于 2016-11-21 23:24:55

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本帖最后由皇后于 2016-11-22 08:47 编辑

有一个库只放胶囊，原来属于阴凉辅料库，温度20度以内，湿度范围35-65%
后来说这样不对，胶囊箱子上写着密闭，温度10-25，湿度35-65%,写温湿度记录就这么写，
这样对吗？

老道 · 发表于 2016-11-22 07:57:23

是否进行了变更？是临时变更还是永久变更？
需要说明为什么不再需要阴凉辅料库，又为什么需要增加胶囊库？
变成胶囊库后相关的设施与功能的适应情况，温湿度控制范围变化是否在设施的控制范围内？

茶语人生 · 发表于 2016-11-22 07:58:42

按空心胶囊要求条件存放和记录即可，从能耗来说，无必要一定把温度控制20℃以下。

洁白的羽毛 · 发表于 2016-11-22 08:42:10

温湿度记录应该是写具体的数据呀！但条件当然要控制在范围内的

chen5385973 · 发表于 2016-11-22 08:48:41

但从控制条件上来说没问题。。。

77月亮 · 发表于 2016-11-22 08:56:06

更严格数据没什么不行吧

zxf602 · 发表于 2016-11-22 10:15:59

既然改放胶囊了，那你的库房设施条件肯定要跟胶囊的存储要求吻合呀！药典明确规定“【贮藏】密闭，在温度10-25℃，相对湿度35%-65%条件下保存”；温湿度记录应实时记录，至少应明确记录的时间、温度值、相对湿度值、记录人等信息，而不是光写上标准要求！

pugongying1118 · 发表于 2016-11-22 10:53:01

谢谢各位，学习了，尽管有些地方还不是很明白，但是你们的回答也让我受益匪浅。

北重楼 · 发表于 2016-11-22 13:05:04

空心胶囊放阴凉库没问题的，当然如果专门弄一个空心胶囊库更好，只是有必要吗，阴凉库能满足要求了

Shurl · 发表于 2016-11-23 08:50:51

个人认为你的控制条件需要变成10℃~20℃或者10℃~25℃，湿度控制在35%~65%。毕竟胶囊的储存要求有明确的下限，若按照原来的库房条件“20℃以下”可能会被质疑。

rttzzj · 发表于 2016-11-23 15:31:37

既然改放胶囊了，库房要求肯定要符合胶囊的存储要求，库区温度要求10-20℃。

薄荷生长 · 发表于 2016-11-28 09:21:33

将该仓库变更为空心胶囊库，做个变更，证明温度湿度符合空心胶囊的储存要求，然后按要求储存记录就可以啦！

xudandan1011 · 发表于 2016-11-28 10:01:09

空心胶囊存放阴凉库，然后库房温度规定为10~20℃，我们就是这样的。

sunnyhcp · 发表于 2016-11-28 15:47:43

为什么变来变去，杂质有变化还是国家标准还是什么原因呢

zxflqzyf · 发表于 2016-12-12 16:42:16

学习学习

whqiang78 · 发表于 2019-10-10 15:17:30

这个温湿度的依据是什么？

小金库 · 发表于 2023-4-4 22:25:10

非常感谢分享

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