关于颗粒剂溶化性问题

dgx_123 · 发表于 2012-4-25 20:30:11

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我公司一颗粒剂用HPMC配成2%浓度的溶液，在静置16小时后过筛后作为粘合剂使用。但近期制粒工序连续生产同一品种两个批次时发现溶化性都不好，有絮状物（应为HPMC）产生，将此做过溶化性的含有絮状物的溶液静置一段时间后，絮状物完全溶解。分析可能原因：粘合剂未能完全溶胀好、每料加粘合剂不均匀（过多或过少）、再我们会将前一料整粒产生的细粉投入下一料制粒，这会不会对溶化性也有影响呢？请各位大虾指教

pgyer · 发表于 2012-4-25 23:28:40

可溶颗粒检查法取供试品1 0 g，加热水2 0 0 m l，搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。

我觉得轻微的絮状应该问题不大

咕咕 · 发表于 2012-4-27 19:15:28

1、HPMC用作颗粒的粘合剂,其溶化性或多或少会有的絮状、浑浊，如果是轻微的是允许的。
2、楼主可以看一下该品种的标准的溶化性项是否有特殊说明
3、可能如楼主所说未完全溶胀好，过筛时可以换密的筛。

dgx_123 · 发表于 2012-4-30 21:16:29

谢谢二位！我们用前是用胶体磨磨了两遍的还得过100目筛，有一批前三料溶化性还行，但最后一料却不好了。是不是粘合剂存放时间过长，还是什么呢？

wxshuang · 发表于 2013-3-26 20:56:17

前一料整粒产生的细粉投入下一料制粒，这可能有影响

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