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[质量控制QC] 打印过生产日期的标签和小盒等必须要销毁吗?

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药徒
发表于 2016-11-17 11:59:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,质检部检验样品时会将标签撕下来,还有用完的样品小盒,这些必须撕毁吗?为什么原理?
如果是空白的标签还怕会混样,已经打印批号的撕下的标签沾成一团还有撕毁的必要吗?


补充内容 (2016-11-17 13:30):
是做完的稳定性样品的标签与小盒,为什么必须撕毁。里面的药已经没有了,会有什么混淆危险吗?
如果需要,是否医院里面注射后的空瓶和小盒标签等是否应该护士马上销毁?
但是我不知道这样做的理由何在
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 12:00:48 | 显示全部楼层
我们的样品是西林瓶中的,看可见异物时必须将标签剥下来
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药徒
发表于 2016-11-17 13:05:56 | 显示全部楼层
因为包装材料要做物料平衡,你粘成一团怎么统计数量?很简单的事,不明白你纠结的点是什么?被QA训了?

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我没说清楚,我们是检验稳定性考察样品时将样品上的标签撕下来,不需要物料平衡  详情 回复 发表于 2016-11-17 13:24
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药徒
发表于 2016-11-17 13:06:47 | 显示全部楼层
我们也是,新来的包材(如 小盒、说明书等)检查完毕 ,抽检的样品也必须撕毁,我也想知道是为啥

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新来的小盒说明书剩余样品因为有生产厂家印着,怕做假药的拿你的盒子去装假药卖。 我那个小盒和标签是用过的旧的,不是新的。  详情 回复 发表于 2016-11-17 13:28
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药徒
发表于 2016-11-17 13:08:21 | 显示全部楼层
保密,GMP管理上也得要销毁不是吗?

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是稳定性考察样品的标签与小盒,必须要销毁吗  详情 回复 发表于 2016-11-17 13:26
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药徒
发表于 2016-11-17 13:09:16 | 显示全部楼层
属于标签的管理一类
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发表于 2016-11-17 13:10:27 | 显示全部楼层
属于标签管理,不能直接处理

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是稳定性考察的样品上撕下的标签  详情 回复 发表于 2016-11-17 13:25
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 13:24:29 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2016-11-17 13:05
因为包装材料要做物料平衡,你粘成一团怎么统计数量?很简单的事,不明白你纠结的点是什么?被QA训了?

我没说清楚,我们是检验稳定性考察样品时将样品上的标签撕下来,不需要物料平衡
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 13:25:27 | 显示全部楼层
小小菜鸟 发表于 2016-11-17 13:10
属于标签管理,不能直接处理

是稳定性考察的样品上撕下的标签
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 13:26:28 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-11-17 13:08
保密,GMP管理上也得要销毁不是吗?

是稳定性考察样品的标签与小盒,必须要销毁吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 13:28:12 | 显示全部楼层
自由几何 发表于 2016-11-17 13:06
我们也是,新来的包材(如 小盒、说明书等)检查完毕 ,抽检的样品也必须撕毁,我也想知道是为啥

新来的小盒说明书剩余样品因为有生产厂家印着,怕做假药的拿你的盒子去装假药卖。
我那个小盒和标签是用过的旧的,不是新的。
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药徒
发表于 2016-11-17 13:32:29 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2016-11-17 13:28
新来的小盒说明书剩余样品因为有生产厂家印着,怕做假药的拿你的盒子去装假药卖。
我那个小盒和标签是用 ...

哦,对对。我的是拿来检查有没有印刷错误的样品,不过我们的稳定性考察的也是要撕毁的呢
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发表于 2016-11-17 13:35:59 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2016-11-17 13:25
是稳定性考察的样品上撕下的标签

我们公司也是要有人销毁,有人监销的
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药徒
发表于 2016-11-17 13:41:46 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2016-11-17 13:26
是稳定性考察样品的标签与小盒,必须要销毁吗

GMP第一百二十七条过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。虽然不完全符合你的情况,但严格说是适用的。另外,从公司保密的角度出发,应该把标签销毁的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 13:43:41 | 显示全部楼层
我就想知道为什么用过标签和盒子要撕毁
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药徒
发表于 2016-11-17 13:50:38 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-11-17 13:41
GMP第一百二十七条过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。虽然不完全符合你的情况,但严格说是适 ...

这不解释了吗,过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录,。还有就是怕其他人拿去造假,和收名酒盒子道理一样

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我们是用过的有批号打印的印刷包材。不是空白的废弃或过期的包材。 如果用过的怕造假,医院里那么多用过的包材是不是都有受控管理了,事实上是不可能的。  详情 回复 发表于 2016-11-17 14:07
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 14:07:27 | 显示全部楼层
ywz 发表于 2016-11-17 13:50
这不解释了吗,过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录,。还有就是怕其他人拿去造假,和收名酒盒子 ...

我们是用过的有批号打印的印刷包材。不是空白的废弃或过期的包材。
如果用过的怕造假,医院里那么多用过的包材是不是都有受控管理了,事实上是不可能的。
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药徒
发表于 2016-11-17 14:12:20 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2016-11-17 14:07
我们是用过的有批号打印的印刷包材。不是空白的废弃或过期的包材。
如果用过的怕造假,医院里那么多用过 ...

你就是纠结啊
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药徒
发表于 2016-11-17 14:15:23 | 显示全部楼层
GMP第一百二十七条过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。看清楚啊,留样考察的盒子也属于这范围的,又不是专指的空白盒子。另有批号的更好造假,直接里面装点东西就用了。医院我们也管不了,就是你自己把盒子不销毁不说也没人管。法规是法规,执不执行是另外一回事。
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发表于 2016-11-17 14:17:28 | 显示全部楼层
是、必须销毁
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