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[吐槽及其他] 新购进设备备案需要啥材料

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药徒
发表于 2016-11-17 10:37:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助!新购进灯检机一台,原来是人工灯检,要去备。   之前备过设备变更的,新设备换下旧设备的,不知道新购进的和变更的需要的材料一样不??
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药士
发表于 2016-11-17 10:49:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-11-17 11:03 编辑

要备案的话,先完成设备确认,最好生产几批后得出设备适用,满足生产这个结论,再写一份备案报告
1、设备确认报告封面及确认合格证,当然最好带上确认报告;
2、车间设备平面布局图,标注该设备位置、名称、编号等。
3、其他的就是省局系统平台上打印的表格了。

现在的要求,县市药监局先形式审核盖章,再拿到地区局/办事大厅受理。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 11:13:35 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-17 10:49
要备案的话,先完成设备确认,最好生产几批后得出设备适用,满足生产这个结论,再写一份备案报告。
1、 ...

e恩恩,和我想的差不多,就是怕有资料落下!
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