药品原辅料报批，生物法原料和发酵法原料手续有区别吗？

ptqingyang · 发表于 2016-11-16 10:34:33

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本帖最后由皇后于 2016-11-16 12:08 编辑

药品原辅料报批，生物法原料和发酵法原料手续有区别吗？对原料生产工厂有GMP要求吗？谢谢，有相关的法规吗，详细的，谢谢

四叶花 · 发表于 2016-11-16 11:06:58

生物法原料和发酵法原料手续？是注册程序吧，那都是一样的。。。对原料生产工厂当然有GMP要求，药品管理法、GMP等等

ptqingyang · 发表于 2016-11-16 12:28:00

四叶花发表于 2016-11-16 11:06
生物法原料和发酵法原料手续？是注册程序吧，那都是一样的。。。对原料生产工厂当然有GMP要求，药品管理法 ...

有没有详细的注册手续和，法规要求，包括生产

北重楼 · 发表于 2016-11-16 12:53:29

不一样的

ptqingyang · 发表于 2016-11-17 08:56:57

北重楼发表于 2016-11-16 12:53
不一样的

区别在哪里知道吗?

[申报注册] 药品原辅料报批，生物法原料和发酵法原料手续有区别吗？