湖北 收回药品GMP证书公告(2016年第45号)

孙艳红

收回药品GMP证书公告(2016年第45号)

发布日期  2016-11-15

湖北诺得胜制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法委托仙桃市食品药品监督管理局收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

附件：湖北省《药品GMP证书》收回目录

湖北省食品药品监督管理局

2016年10月14日

（公开属性：主动公开）

附件

湖北省《药品GMP证书》收回目录

序号	证书编号	企业名称	地址	收证范围	收回日期	收证机关
1	HB20140074	湖北诺得胜制药有限公司	湖北省仙桃市新城大道东段8号	丸剂***	2016年11月14日	湖北省食品药品监督管理局

关于湖北诺得胜制药有限公司违规生产沉香化气丸有关处理意见的批复

发布时间：2016-11-15 来源：湖北省食品药品监督管理局

仙桃市食品药品监督管理局：

你局《关于湖北诺得胜制药有限公司违规生产沉香化气丸有关处理意见的请示》收悉，经研究，现批复如下：

一、请你局代为收回湖北诺得胜制药有限公司《药品GMP证书》（编号：HB20140074），收证范围：丸剂。

二、责成你局对该企业违规生产沉香化气丸行为依法依规查处，督促企业召回相关批次的沉香化气丸产品，并对库存产品进行查封。

三、请你局监督企业暂停沉香化气丸生产，按照药品GMP要求进行全面整改，整改符合要求后方可恢复沉香化气丸生产。

查处、召回和监督整改情况请于11月底前报省局。

湖北省食品药品监督管理局

2016年11月9日

syhorchid

违规生产？胆子太肥了吧。

华重楼

想干嘛

juanx

中国那么大，各地药企那么多。各地市县都有药监局，他们应该担负日常监管的职责。什么事都等上头来查，地方药监局难道就收个证吗？对得起纳税人吗？
有个建议：能力不够可以逐级培训，不作为就得惩罚！

北重楼

这家企业胆子不小呀

左司马

juanx 发表于 2016-11-16 09:26
中国那么大，各地药企那么多。各地市县都有药监局，他们应该担负日常监管的职责。什么事都等上头来查，地方 ...

这个，您有没有看清楚？是地方局发现了问题，他们没有处理权限，因此向上提出了请示，上面给予了批复……

juanx

左司马 发表于 2016-11-16 13:12
这个，您有没有看清楚？是地方局发现了问题，他们没有处理权限，因此向上提出了请示，上面给予了批复……

不是湖北省发现的吗？仙桃市的在干什么？

左司马

juanx 发表于 2016-11-16 13:27
不是湖北省发现的吗？仙桃市的在干什么？

请仔细阅读原文，谢谢。

juanx

左司马 发表于 2016-11-16 17:13
请仔细阅读原文，谢谢。

好吧！我错了，习惯性思维了！

左司马

juanx 发表于 2016-11-16 17:19
好吧！我错了，习惯性思维了！

您总算看清楚了。

王辉

看来问题确实很严重，一般市局还是很维护本地企业的，这样直接捅上去还不多见