设备报废之前需不需要做一次验证之见解

风。。。

设备报废之前需不需要做一次验证？有没有相关的法规依据？


这个分三种情况：
1.由于设备出现故障完全无法使用了，而且用该设备生产的产品已经过了有效期了，那么该设备直接报废即可。
2.同第一点，但是该设备生产的产品仍未过有效期，那么就要做一个风险管理，对该设备在前一次验证到报废阶段所生产的产品有一个保证。
3.设备由于更换而报废，但是设备任然可以正常使用，那么在报废前，就必须做一个验证，保证你在报废前所产产品的安全。

ollyomer

1类和2类由于做不了而不做，3类由于可以做，所以要做。3设备是后妈生的？必须做验证。
搞错了因为所以的关系。
个人觉得没必要做报废前验证。
你设备每次使用前，也要有开机前也是有个简单检查和确认的。

阿炳1987

不是应该先验证再报废吗

y5n

谢谢分享    。。。。。。。。。。。。。。

syhorchid

有必要吗？

xyzllxyzll

其实目的都是一个，就是既然打算不在用这个设备，就要先证明一下这个设备在不用之前所生产的相关产品是好的！ 合格的！   
只要有这个证明就可以了！而什么样的证明最有说服力，那就是验证啊！
一个能生产合格产品的设备现在想停用，那就验证呗！
一个已经坏了的设备，那就想办法证明坏之前这个设备生产的产品是合格的就完事了呗！仅此而已，分这么多情况其实意义不大。
如果一个好的设备想停用，只是评估之前的产品是好的，也可以，就看你怎么评估了，这个评估会不会受到检察官的挑战。你解释的通，一点问题没有。
个人意见！

兴奋你我

直接做新设备的3Q就好啦。

茶语人生

产品放行前质量受权人不是都有进行评估了吗？像第3种情况提出再做验证有必要吗？如果要验证这样不是反证原来已放行的产品质量存在不可控，是不是有点自相矛盾。

制药者ZL

楼上说的有道理

逆地的老子的啊

报废是为了不再使用以为所有软件的终结    验证是为了这台设备是否适应生产的必要工作程序
个人觉得写好报废原因就好  没必要再验证

韶光换

还是做吧，堵住检查员的嘴

黎明曙光

syhorchid 发表于 2016-11-16 00:07
有必要吗？

当然有必要了，看看法规

给我往死里整

黎明曙光 发表于 2016-11-16 09:00
当然有必要了，看看法规

如果我日常监测可以证明设备的前次验证状态没有改变 是否还需要做次验证？ 法规不会规定的这么死吧

jaysun

验证大部分是前瞻性的，也就是说如果做定期维护，没有使用不当并且没有变更的情况下，不需要做再验证。
除非设备关键参数CPP随着时间会有难以探测的偏移（设备老化，性能下降，量具偏移..），才需要做周期性验证或者校验。
另外，坏了和设备性能下降是两个概念，坏了本身就要考虑修复，修复后考虑是否影响验证状态做再确认。

黎明曙光

给我往死里整 发表于 2016-11-16 09:56
如果我日常监测可以证明设备的前次验证状态没有改变 是否还需要做次验证？ 法规不会规定的这么死吧

你日常监测可以证明

xtdwwx

不是了吧。。。
报废的东东还要做验证？都不能符合日常生产要求，还能符合验证？

pugongying0535

3为何要做验证？法规依据哪里？

Dragon三

报废了，还做什么验证，报废了，肯定是有不符合的地方。。

leehwadong

具体情况据风险大小决定。

kevinhh

请不要滥用“验证”这个词，不是按照正常生产工艺走3批就算是验证。等搞清楚验证是怎么回事，需要多大的工作量，自然清楚是否需要做验证了。