求ICHQ7修订稿翻译

许多多要爱生活 · 发表于 2016-11-14 10:57:03

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ICHQ7修订稿九月份就出来了，求翻译稿！多谢各位！

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-14 11:02:58

没有这么快就出来吧

chen5385973 · 发表于 2016-11-14 11:05:42

还没看到...

静水蓝心 · 发表于 2016-11-14 11:33:47

期待中ing

亦心 · 发表于 2016-11-14 11:51:35

坐等中……还没有看到

许多多要爱生活 · 发表于 2016-11-14 13:16:51

战斗的蟋蟀发表于 2016-11-14 11:02
没有这么快就出来吧

可能是，还没有出来

等待神的苦无 · 发表于 2016-11-14 13:48:16

出来的当天我就看了，也跟旧版比对了下，几乎没有差别-不外就是个别的句子稍微有语序调整...
所以，拿旧版看就是了，没必要去求什么新版的翻译稿。

许多多要爱生活 · 发表于 2016-11-14 14:08:07

等待神的苦无发表于 2016-11-14 13:48
出来的当天我就看了，也跟旧版比对了下，几乎没有差别-不外就是个别的句子稍微有语序调整...
所以，拿旧版 ...

如果差别不大估计就没人翻译了

等待神的苦无 · 发表于 2016-11-14 15:08:24

许多多要爱生活发表于 2016-11-14 14:08
如果差别不大估计就没人翻译了

对，最大的差别在于格式。

xqliu · 发表于 2016-11-14 20:54:59

那这样修订的意义何在，

许多多要爱生活 · 发表于 2016-11-15 12:54:26

xqliu 发表于 2016-11-14 20:54
那这样修订的意义何在，

表示奇怪，ECA新闻什么的也没有说这个

davidcone · 发表于 2016-11-15 13:36:34

FDA的那个么，主要内容没变化。只是按照FDA自己的文件风格重新整理了一下。

许多多要爱生活 · 发表于 2016-11-15 15:04:27

就是附件你说的这个，你已经都看过了是吧？

cts9166 · 发表于 2017-2-22 11:06:41

求中文版，同求

wind10 · 发表于 2017-7-16 12:37:04

谢谢啊

野草吹吹 · 发表于 2018-1-26 17:04:07

有中文版吗

haosexiaomao · 发表于 2019-8-28 08:29:20

也没有找到这份2016年9月更新的ICH Q7的中文翻译件。

jingle · 发表于 2019-12-31 11:53:34

ICH Q7从2000.11.10发布step 4文件（最终文件）以来，就没有修订过内容，只是在2005.11 ICH重新规范文件编号的时候，从最初的Q7a改为Q7。
ICH在2015.06.10还发布了一个Q7 Q&As，即Q7问答。
ICH发布指南文件后，ICH各方的采用时间会有延迟，文件格式会根据各方文件的要求进行重新编辑、翻译等，属于Step 5阶段。比如这两个文件，US FDA是在2001.09.01发布Q7，在2018.04.01发布Q7 Q&As；中国加入得晚，两个文件都是在2015.12.31发布的。
你们说的这个新文件应该是指Q7 Q&As吧，或者就是其他成员国后续采用的文件。

jingle · 发表于 2019-12-31 14:47:24

看了一下FDA在2016.09发布的Q7指南v1，该指南在前面已经介绍清楚了还是采用的2000年的Q7，只是因为FDA在2001年就发布了Q7a指南，后来ICH改编号为Q7了，从FDA指南发布的严谨性出发，FDA又发布了Q7指南，作为之前的Q7a FDA指南的更新版，这次在项目编排上，后面备注了ICH Q7条目的编号。所以说FDA2016年这个Q7的内容还是2000年的ICH Q7。

faith_friend · 发表于 2020-1-18 15:17:11

非常感谢楼主分享

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