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[风险管理] 质量风险管理是否需要编制质量风险手册,大家有没有相关的质量风险手册?

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药徒
发表于 2016-11-8 13:38:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于质量风险管理在现在越来越重视,是否需要建立质量风险手册?
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药徒
发表于 2016-11-8 13:39:57 | 显示全部楼层
我们没有编制
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药士
发表于 2016-11-8 13:41:47 | 显示全部楼层
弄个SOP即可,但需出几份报告,如公司生产质量管理体系各系统的风险评估报告,如果还涉及多品种共线生产的话也需要出一份风险管理报告;另外厂区里面有特殊药品和非特殊药品生产的也需要出一份风险管理报告。
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药徒
发表于 2016-11-8 13:42:23 | 显示全部楼层
我们还未着手建立相关的质量风险手册
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药徒
发表于 2016-11-8 13:42:59 | 显示全部楼层
要建立质量风险手册
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药徒
发表于 2016-11-8 14:51:49 | 显示全部楼层
这个比较前沿,学习中
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药神
发表于 2023-4-29 20:12:54 | 显示全部楼层
感谢分享。
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