批用、批结的GMP依据或对应条款是什么？

凯恩血蹄 · 发表于 2016-11-2 19:48:14

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生产过程每批都要计算物料平衡，然后计算用量和结余，那么每批计算结余或计算物料平衡是根据GMP哪个条款？？？

dthreef · 发表于 2016-11-2 22:40:17

好像是在生产管理里边，记不清了

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-3 08:25:42

一百七十条，工艺规程内容仔细看一下，5.预期的最终产量限度，必要时，还应当说明中间产品的产量限度，以及物料平衡的计算方法和限度；
7、待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。

凯恩血蹄 · 发表于 2016-11-3 15:08:48

dthreef 发表于 2016-11-2 22:40
好像是在生产管理里边，记不清了

谢，已找到，GMP第170及175条

凯恩血蹄 · 发表于 2016-11-3 15:09:29

快乐一只鱼发表于 2016-11-3 08:25
一百七十条，工艺规程内容仔细看一下，5.预期的最终产量限度，必要时，还应当说明中间产品的产量限度，以及 ...

谢谢，已找到，第170及175条

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-3 15:11:23

凯恩血蹄发表于 2016-11-3 15:09
谢谢，已找到，第170及175条

客气彼此学习，共同进步

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:34:43

学习一下，谢谢分享

[现场管理] 批用、批结的GMP依据或对应条款是什么？