FDA培训_置信度,不合格品率和样本量关系

kslam · 发表于 2016-11-2 15:31:51

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ASTM [E2334-09]: Standard Practice for Setting an Upper Confidence Bound for a Fraction or Number of Non-Conforming Items, or a Rate of Occurrence for Non-conformities, using Attribute Data, when there is a Zero Response in the Sample

美国材料试验标准协会 [E2334-09] 当样本是无缺陷，使用属性数据为不合格品数量或不合格品发生率以设定上置信限的标准规程

FDA 使用双图来说明随着样本量增加，置信度也增加。使用二项分布计算置信度。

例子: 如果你希望不合格品率不超过0.5％，样本量为30，那么你只有〜15％的置信度相信你的批次有不超过0.5％的不合格品。

你也可以使用附件Excel计算样本量。

syhorchid · 发表于 2016-11-2 21:46:30

谢谢分享

志在超越 · 发表于 2016-11-10 07:07:49

感谢分享

binghezhishui · 发表于 2016-11-10 07:21:00

谢谢分享！

kslam · 发表于 2016-11-24 09:48:42

基于99％的置信度和批次中有不超过1％缺陷品，必须采〜460样本量以及样本不得有缺陷。

使用二项式概率验证置信度:

Excel : =1-BINOMDIST(0,460,0.01,FALSE)= 0.9902 = 99%

kslam · 发表于 2016-11-29 17:15:44

本帖最后由 kslam 于 2016-11-29 17:18 编辑

如果在样本是零缺陷，我们能对生产工艺说什么？

许多人认为，产生具有零缺陷的样本的工艺也必须具有零缺陷的质量水平，因此可以预期从不产生缺陷品。

基于有限的样本，恰好导致零缺陷的样本。我们期望如果观察到零缺陷的样本，真实缺陷品率必须是小，但不是零。在抽样理论中，控制这种类型抽样的数学模型是二项分布。

kslam · 发表于 2016-11-30 12:18:03

FDA《工艺验证》指南中建议，样本量应足以达到充分的统计学置信程度，保证批内和批间质量。

YSJCLJ · 发表于 2019-1-16 08:16:47

谢谢分享，学习一下

wuyxwuyx · 发表于 2019-1-16 08:28:01

谢谢分享..........

嫣辰um · 发表于 2019-2-26 14:33:21

谢谢分享

李光耀 · 发表于 2019-3-6 08:47:01

很不错的解释，谢谢楼主

李光耀 · 发表于 2019-3-6 08:47:32

很不错的解释，谢谢楼主

语音绕梁 · 发表于 2020-9-9 11:44:09

谢谢分享..........

slg102 · 发表于 2020-9-10 16:39:45

金币不够令人伤心

柏欣2014 · 发表于 2020-11-16 15:42:07

谢谢楼主，

qinglang2000 · 发表于 2020-12-14 16:49:51

谢谢分享学习！

路伟1 · 发表于 2020-12-16 08:14:25

感谢分享，共同学习

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a870232650 · 发表于 2020-12-22 17:48:27

感谢分享，共同学习

yangyang864711 · 发表于 2020-12-25 11:15:05

样本量、置信度的计算，困扰了很久。非常感谢！

happy_365day · 发表于 2021-4-21 11:36:58

感谢分享，统计学的抽样资料太少了！

[统计应用] FDA培训_置信度,不合格品率和样本量关系

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