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楼主: Alphaqxj
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[变更管理] 对于人员操作失误,比如称量错误导致的OOS,如何制定纠正和预防措施!

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药士
发表于 2016-11-2 17:07:51 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2016-11-2 16:49
化验室的称量哪来的现场复核哦

所以要求配称量打印啊,操作者自己对打印纸上数量进行复核就能发现是否有差错。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-2 17:10:13 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-2 17:07
所以要求配称量打印啊,操作者自己对打印纸上数量进行复核就能发现是否有差错。

有道理啊!!!。

点评

老外做法很多是考虑比较周全的,但是中国很多人不理解。  详情 回复 发表于 2016-11-2 17:11
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药士
发表于 2016-11-2 17:11:05 | 显示全部楼层
Alphaqxj 发表于 2016-11-2 17:10
有道理啊!!!。

老外做法很多是考虑比较周全的,但是中国很多人不理解。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-2 17:17:35 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-2 17:11
老外做法很多是考虑比较周全的,但是中国很多人不理解。

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药徒
发表于 2016-11-2 17:25:44 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-2 17:11
老外做法很多是考虑比较周全的,但是中国很多人不理解。

不是不理解,是这么做了就没办法作假了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-2 17:33:24 | 显示全部楼层
君爲荭颜酔 发表于 2016-11-2 15:29
你们化验室记录上面没复核人吗?称量就应该有人复核的啊!称量没人复核,难道到检验最后一步才知道哪里出 ...

因为是长白班,没有夜班,样品的检测在夜间进行,人员已下班
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药生
发表于 2016-11-11 15:06:32 | 显示全部楼层
天平配上打印机,写记录的时候就会发现了
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发表于 2016-11-29 17:07:54 | 显示全部楼层
按照OOS走程序调查确定根本原因,对检验重新测试,人员重新培训
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药生
发表于 2021-8-10 15:22:24 | 显示全部楼层
不是所有偏差都需要CAPA
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