纯化水设备系统构造全面解析

mymymy

　　纯化水设备是满足行业需求制取纯化水的系统，多用于医药、精细化工等行业工艺生产用水，整个系统均为不锈钢材质。
　　制药行业用水需求标准
　　制药用水分类 (工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水)
　　1、饮用水(Potable-Water)：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
　　2、纯化水(Purified Water)：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。 采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
　　3、注射用水(Water for Injection)：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
　　4、灭菌注射用水(Sterile Water for Injection)：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
　　纯化水设备工艺设计要求
　　纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水，GMP对制药用纯化水设备要求严格。如结构设计应简单、可靠、拆装简便，执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件，以便于拆装、更换、清洗零件。设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌，制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果进行验证等。
　　在要求日渐严格的今天，纯化水设备工艺线路研发也不断的革新，莱特莱德纯化水设备研究院在保证核心技术的基础上，创新设备，为客户节省成本。
资料来源：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/

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