求清洁验证指导

等，一年花开 · 发表于 2016-10-29 14:35:51

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想请问下做过清洁验证的老师们，影响回收率低的因素有哪些呢？做的产品是维库溴铵，板材为不锈钢和聚四氟乙烯

stklq2005 · 发表于 2016-10-29 17:52:50

取样方法？取样工具？

等，一年花开 · 发表于 2016-10-29 18:47:57

stklq2005 发表于 2016-10-29 17:52
取样方法？取样工具？

无纺布擦拭取样

阿炳1987 · 发表于 2016-10-29 22:23:08

等，一年花开发表于 2016-10-29 18:47
无纺布擦拭取样

取样时用的什么溶剂？

阿炳1987 · 发表于 2016-10-29 22:23:28

等，一年花开发表于 2016-10-29 18:47
无纺布擦拭取样

不会是干擦吧…

等，一年花开 · 发表于 2016-10-30 06:42:08

阿炳1987 发表于 2016-10-29 22:23
不会是干擦吧…

0.01M的盐酸加0.2润湿

xqliu · 发表于 2016-10-30 11:16:32

生产中的清洗也是用盐酸吗？我们用的是注射用水加棉签。

阿炳1987 · 发表于 2016-10-30 20:53:04

等，一年花开发表于 2016-10-30 06:42
0.01M的盐酸加0.2润湿

怎么会用到盐酸呢？你们生产的什么品种啊？原辅料的理化性质这么强…

等，一年花开 · 发表于 2016-10-31 13:01:32

阿炳1987 发表于 2016-10-30 20:53
怎么会用到盐酸呢？你们生产的什么品种啊？原辅料的理化性质这么强…

注射用维库溴铵

等，一年花开 · 发表于 2016-10-31 13:01:59

xqliu 发表于 2016-10-30 11:16
生产中的清洗也是用盐酸吗？我们用的是注射用水加棉签。

不是，用注射用水，但是方案这么定的就是盐酸。。。

xqliu · 发表于 2016-10-31 13:06:46

是吗？回收溶剂应该与清洗溶剂一致吧？如果被检查员发现会提出异议的。

阿炳1987 · 发表于 2016-10-31 21:08:37

等，一年花开发表于 2016-10-31 13:01
注射用维库溴铵

这个还真没生产过，不是很能理解

[质量控制QC] 求清洁验证指导