大连天宇制药有限公司因长期停产，厂房设施设备等无法保持持续的验证状态被收回GMP...

北重楼 · 发表于 2016-10-27 12:27:42

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辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知

辽食药监安发〔2016〕112号

大连天宇制药有限公司：

2016年8月，经大连市食品药品监督管理局检查，发现你公司因长期停产，厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，我局决定收回你公司《药品GMP证书》（编号：CN20110034）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　辽宁省食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年10月24日

http://www.lnfda.gov.cn/CL1143/40339.html

zysx01234 · 发表于 2016-10-27 12:33:26

我的神啊，如果不是生产无菌的，我感觉也无所谓吧，这是要赶尽杀绝

334352444 · 发表于 2016-10-27 12:38:58

象征性的收几个

，生产时再申请认证即可。

xmango · 发表于 2016-10-27 12:45:23

zysx01234 发表于 2016-10-27 12:33
我的神啊，如果不是生产无菌的，我感觉也无所谓吧，这是要赶尽杀绝

就看这个长期停产是多长了，如果三五年的问题就大了
这不仅仅是确认验证状态保持的问题了，从另一个方面可以说质量、生产、设备等体系都存在严重的问题

zbpjy · 发表于 2016-10-27 13:18:12

都已经名存实亡了，何必硬撑，药监局只是给他来个痛快的

胜利者 · 发表于 2016-10-27 13:35:44

可以有

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-27 13:47:06

停产也掉证了，估计内容还多呢！

lo虫儿飞ve · 发表于 2016-10-27 13:47:10

这是动真格的啊

liushuangyue999 · 发表于 2016-10-27 13:58:23

收了也没什么，主要是他们可能都没有什么销售了，这样的厂除非有新的产品或者是被收购，不然可能也活不了太久。

liushuangyue999 · 发表于 2016-10-27 14:03:18

不过没有说清楚“长期”是多久，是半年？还是一年或者更长的时间。收回了也可以再发回。与吊销GMP证书是不一样的。

小星 · 发表于 2016-10-27 14:04:13

最近检查的挺忙的，呵呵

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-27 14:12:35

长期停产无法维持持续的验证状态，这至少有两年以上没生产了

lcfujian0326 · 发表于 2016-10-27 14:28:22

既然长期停产，那就来个彻底的，GMP证书也没有用了吧

无敌的寂寞 · 发表于 2016-10-27 14:56:40

可能人家也不想做药了吧，收了就收了。
会不会，检察官过来，公司高层直接开个会，把证书主动上交？
反正也不想干了，不就麻烦官老爷了

wanggui_929 · 发表于 2016-10-27 15:01:14

为什么停产啊？

syhorchid · 发表于 2016-10-27 19:49:50

长期停产，那么就让它永久停产吧。

亦心 · 发表于 2016-10-27 20:27:21

zbpjy 发表于 2016-10-27 13:18
都已经名存实亡了，何必硬撑，药监局只是给他来个痛快的

如果我就要这个壳呢？

亦心 · 发表于 2016-10-27 20:29:21

假如我不生产还是定期维持厂房设施设备正常的状态和验证状态，这个怎么算？GMP证书是一种符合性的资质确认，即使不生产也未必收回去吧

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