高效过滤器到期更换，这变更怎么写呢

astuko · 发表于 2016-10-13 16:36:11

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如题，高效过滤器到期更换，质量系统需要我这边出具变更申请。这变更申请该如何填写呢？高效是按照SOP上规定的到期更换，检漏合格

BOBO1899 · 发表于 2016-10-13 16:48:33

名称：高效过滤器更换
原因：按某SOP要求定期更换
描述：换哪个车间，数量多少，新的高效哪个厂家（要有相关证书）等
计划：什么时候更换完成，什么时候检漏完成。
大概这样，按你们的变更流程走就是了。

BOBO1899 · 发表于 2016-10-13 16:40:14

定期更换啊

astuko · 发表于 2016-10-13 16:44:49

BOBO1899 发表于 2016-10-13 16:40
定期更换啊

质量部门让我出具变更申请，更换高效是为重大变更，但这申请书怎么写呢？

一世英名 · 发表于 2016-10-13 16:48:18

不理他不用提交变更

astuko · 发表于 2016-10-13 16:52:14

BOBO1899 发表于 2016-10-13 16:48
名称：高效过滤器更换
原因：按某SOP要求定期更换
描述：换哪个车间，数量多少，新的高效哪个厂家（要有 ...

谢谢了啊第一次接触这个

PYYFANS · 发表于 2016-10-13 16:52:47

正常的定期更换为啥要写变更？你们更换了高效过滤器的供应商吗？还是更换了使用的高效过滤器等级？

错得很离谱 · 发表于 2016-10-13 16:52:49

按照sop操作也算变更？那当初的更换期限是怎么定的？验证的时候质量部门也参与了吧，把问题回问质量部门

错得很离谱 · 发表于 2016-10-13 16:54:08

其实质量部门应该是要求你们更换后做确认。

mm215215 · 发表于 2016-10-13 16:55:55

这个属于重大变更的。

astuko · 发表于 2016-10-13 16:56:30

这个有些费解了，但按照要求走吧

静水蓝心 · 发表于 2016-10-13 17:32:13

正常到期更换，应该是按照sop执行更换就是了，更换完毕做确认，就OK了。搞不懂这算哪门子变更？

gmp-qc · 发表于 2016-10-13 17:46:50

如果你们换的高效是按照SOP里面写的一样的话就不需要变更

如果不是SOP里面规定的型号品牌，那肯定是要走变更的。把事情写清楚就好了，时间地点人物事情，换完之后再进行一个验证，整个变更程序就结束了。

茶语人生 · 发表于 2016-10-13 18:43:30

如果是纯粹更换高效，一般在空调系统的维护保养记录填写就行，哪用做什么变更申请。
如果是更换供应商、品牌、型号，那质量部要求是对的，应做变更申请。

vincentchampion · 发表于 2016-10-13 19:03:47

定期更换不同走变更

赵旭锋 · 发表于 2016-10-13 20:18:32

按照定期更换就好，做好相记录应该差不多了

690188274 · 发表于 2016-10-13 21:32:02

我觉得定期更换不要走变更程序！如果换供应商、型号走变更程序！

realhello · 发表于 2016-10-14 08:43:51

单纯的到期更换，也要变更？这个我还真没遇到过。变更原因：到期更换。。。这叫什么原因

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-14 08:46:42

SOP规定了，依据其执行就行，不用执行变更了！

小星 · 发表于 2016-10-14 08:52:07

完全按规定走为什么还走变更，可能是让你们做下确认

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