[药典讨论] 中国药典抑菌效力测定加菌浓度

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lengling

发表于 2016-10-13 15:35:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做注射液的抑菌效力测定。学习了2015Ch.P中关于抑菌效力检查法的内容。发现了几个问题：
1.培养基适用性检查及方法回收率接受标准仍是70%.不知道是有什么特殊原因还是修改不完全。
2.2015Ch.P中规定，“每1g或1ml供试品中，接菌量为10的5次方到10的6次方”。对于这点，我觉得是药典有误。试想一下，如果样品具有抑菌作用，需要将样品稀释到10的-2次方甚至10的-3次方才能消除抑菌作用，那么样品中接菌量为10的5次方到10的6次方时，无法测定出3个对数降。所以这时，肯定需要提高供试液中接菌量到10的7次方到10的8次方才可能测出3个对数降的结果。
不知道大家有没有做过这方面的实验，有没有什么经验分享的！

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