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[PharmLink] ISPE A Risk-Based Approach to Calibration Management 的附件

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药徒
发表于 2016-10-12 15:08:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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包括以下23个附件   
    Attachment 1: Example Calibration Master List
    Attachment 2: Example Declaration of Decontamination Status
    Attachment 3: Example Non-Conformance Report (2 Versions)
    Attachment 4: Example Calibration Certificate – Type 1
    Attachment 5: Example Calibration Certificate – Type 2
    Attachment 6: Example Loop Calibration Certificate
    Attachment 7: Example Standard Operating Procedure: Calibration by Work Order
    Attachment 8: Example Calibration Report Standard Operating Procedure
    Attachment 9: Example Calibration Work Instruction Standard Operating Procedure
    Attachment 10: Decommissioning Checklist
    Attachment 11: Audit Checklist
    Attachment 12: Analytical Equipment Calibration SOP
    Attachment 13: Analytical Equipment Calibration Certificate
    Attachment 14: NCR/CAPA SOP
    Attachment 15: Uncertainty Opt Out Worksheet
    Attachment 16: Uncertainty CML Worksheet
    Attachment 17: Measurement Uncertainty Calculation and Application – Global Engineering Standard
    Attachment 18: Balances and Weigh Scales
    Attachment 19: Calibration of Scales and Balance Procedure
    Attachment 20: Analytical Instrument and Laboratory Equipment Qualification Process
    Attachment 21: Analytical Instrument Verification Process
    Attachment 22: Postal Audit Document
    Attachment 23: Criticality Assessment

Attachment 1 Example Calibration Master List v3.pdf

14.73 KB, 下载次数: 333

Attachment 2 Example Declaration of Decontamination Status v2.pdf

66.71 KB, 下载次数: 286

Attachment 3 Example Non-Conformance Report v5.pdf

343.93 KB, 下载次数: 278

Attachment 3a Example Non-Conformance Sheet v3.pdf

95.35 KB, 下载次数: 263

Attachment 4 Example Calibration Certificate_Type 1 v2.pdf

79 KB, 下载次数: 260

Attachment 5 Example Calibration Certificate_Type 2 v3.pdf

101.57 KB, 下载次数: 261

Attachment 6 Example Loop Calibration Certificate v3.pdf

75.39 KB, 下载次数: 270

Attachment 7 Example SOP_Calibration by Work Order v3.pdf

86.42 KB, 下载次数: 271

Attachment 8 Example Calibration Report SOP v3.pdf

101.34 KB, 下载次数: 262

Attachment 9 Example Calibration Work Instruction SOP v2.pdf

339.02 KB, 下载次数: 269

Attachment 10 Decommissioning Checklist v2.pdf

85.59 KB, 下载次数: 261

Attachment 11 Audit Checklist v2.pdf

118.73 KB, 下载次数: 271

Attachment 12 Analytical Equipment Calibration SOP v2.pdf

96.66 KB, 下载次数: 270

Attachment 13 Analytical Equipment Calibration Certificate v3.pdf

410.23 KB, 下载次数: 271

Attachment 14 NCR_CAPA SOP v3.pdf

116.68 KB, 下载次数: 261

Attachment 15 Uncertainty Opt Out Worksheet v2.pdf

9.43 KB, 下载次数: 251

Attachment 16 Uncertainty CML Worksheet v2.pdf

12.42 KB, 下载次数: 257

Attachment 17 Measurement Uncertainty Calculation and Appl GES v2.pdf

380.97 KB, 下载次数: 268

Attachment 18 Balances and Weigh Scales v3.pdf

92.28 KB, 下载次数: 272

Attachment 19 Calibration of Scales and Balance Procedure v2.pdf

109.21 KB, 下载次数: 266

Attachment 20 Analytical Instrument and Lab Equip Qual Process v3.pdf

782.81 KB, 下载次数: 286

Attachment 22 Postal Audit Document v3.pdf

104 KB, 下载次数: 261

Attachment 23 Criticality Assessment v3.pdf

75.48 KB, 下载次数: 290

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http://www.ispe.org/GAMP_Calibration_Management_Attachments  发表于 2016-11-30 14:22
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-13 11:58:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 houyi 于 2016-10-13 12:00 编辑

Attachment 21 Analytical Instrument Verification Process v3  

Attachment 21 Analytical Instrument Verification Process v3.rar

892.15 KB, 下载次数: 247

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药徒
发表于 2016-10-12 15:41:30 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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药生
发表于 2016-10-12 15:44:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-12 15:48:03 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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药徒
发表于 2016-10-12 17:16:25 | 显示全部楼层
辛苦了,Attachment 21: Analytical Instrument Verification Process木有看到
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药徒
发表于 2016-10-23 08:54:51 | 显示全部楼层
感谢楼主   
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发表于 2016-10-26 12:04:02 | 显示全部楼层
非常感谢楼主
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药徒
发表于 2016-10-29 10:17:37 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-11-30 13:16:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!谢谢!
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药徒
发表于 2016-11-30 13:26:09 | 显示全部楼层
谢谢分享下载看看
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发表于 2016-12-7 15:24:25 | 显示全部楼层
楼主辛苦!
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发表于 2016-12-27 12:49:22 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2016-12-28 10:39:42 | 显示全部楼层
謝謝樓主分享
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药徒
发表于 2017-3-10 20:40:01 | 显示全部楼层
谢谢楼主。
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发表于 2017-5-6 12:28:32 | 显示全部楼层
thanks for your share
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药徒
发表于 2017-11-20 13:21:40 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2017-11-21 13:38:05 | 显示全部楼层
感谢,感谢!
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药徒
发表于 2017-11-21 13:38:35 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-10-12 17:16
辛苦了,Attachment 21: Analytical Instrument Verification Process木有看到

下面那个压缩文件
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发表于 2017-12-19 09:33:24 | 显示全部楼层
有没有正文?
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