怎么查美国药品的生产日期？

jcm813 · 发表于 2016-10-11 11:25:07

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买了美国的参比制剂，上面有批号和有效期至，但没有生产日期和有效期，不知道怎么查，还请高手指教。我在FDA上找到一篇该厂家的行政文件，里面是刚注册时推荐的有效期为24个月，但这份文件很早了，而且感觉不是正式文件，期待高手指导

卫大大 · 发表于 2016-10-11 11:39:31

越洋电话
我次要内幕

北重楼 · 发表于 2016-10-11 12:42:09

美国的就这么狠，比较难找到有效期

hongwei2000 · 发表于 2016-10-11 12:53:57

实际上人家给的东西已经足够了
生产日期对于企业和监管部门之外也没有必要知道
企业生产只要可追溯即可
至于说FDA的批准历史
都可以在FDA的批准letter中查到

jcm813 · 发表于 2016-10-11 15:44:12

hongwei2000 发表于 2016-10-11 12:53
实际上人家给的东西已经足够了
生产日期对于企业和监管部门之外也没有必要知道
企业生产只要可追溯即可

批准历史可以查到，包装上的信息对于患者来说足够了，使用期限有了，但对于我们来说，有效期也是应该知道的，我现在想明确知道药品的有效期

jcm813 · 发表于 2016-10-11 15:49:39

北重楼发表于 2016-10-11 12:42
美国的就这么狠，比较难找到有效期

有效期在稳定性那里看到了，不知道批准文号哪里可以查，上面有个批准件，但也没提到批准号啊

药多网 · 发表于 2016-10-23 16:24:53

不止是美国，日本的产品也是只有失效期

lcfujian0326 · 发表于 2016-10-27 14:37:11

药多网发表于 2016-10-23 16:24
不止是美国，日本的产品也是只有失效期

是啊，查到一个日本产品的说明书，但是看不到有效期

[一致性评价] 怎么查美国药品的生产日期？